Formulation development and evaluation of Silybum marianum tablets

Autor: Laura S. Favier, Cecilia Mariana Peralta, Valeria Andrea Cianchino, Claudia Ortega, Diego A. Cifuente
Rok vydání: 2020
Předmět:
Zdroj: CONICET Digital (CONICET)
Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
instacron:CONICET
Rodriguésia v.71 2020
Rodriguésia
Instituto de Pesquisas Jardim Botânico do Rio de Janeiro (JBRJ)
instacron:JBRJ
Rodriguésia, Volume: 71, Article number: e00832019, Published: 20 JUL 2020
Rodriguésia, Vol 71 (2020)
ISSN: 2175-7860
0370-6583
DOI: 10.1590/2175-7860202071044
Popis: En medicina popular, Silybum marianum se usa como agente hepatoprotector. La silimarina es su componente principal. El presente trabajo trata de la formulación y evaluación de tabletas de S. marianum a partir de extracto etanólico por compresión directa. El extracto etanólico se obtuvo de las semillas mediante extracción con soxhlet. Se prepararon dos formulaciones farmacéuticas usando extracto fluido como principio activo y Aeroperl® 300 Pharma como vehículo. Para mejorar la capacidad de flujo y la compresibilidad, se emplearon excipientes coprocesados MicroceLac® 100 y FlowLac® 90. Los parámetros de precompresión y postcompresión se evaluaron de acuerdo con USP 34-NF 29. Además, la silimarina se determinó mediante datos espectrales de RMN. Ambas formulaciones mostraron excelentes propiedades reológicas y los mejores parámetros biofarmacéuticos se observaron en F2 (S. marianum ethanolic extract, aeroperl® 300 Pharma, flowLac® 90, glicolado de almidón y estearato de magnesio) en términos de friabilidad (0,82%) y el tiempo de desintegración (8,05 min). In popular medicine Silybum marianum is used as a hepatoprotective agent. Silymarin is the major constituent. The present work deals with the formulation and evaluation of S. marianum tablets from ethanolic extract by direct compression. The ethanolic extract was obtained from seeds by soxhlet extraction. Two pharmaceutical formulations were prepared using fluid extract as an active principle, and Aeroperl® 300 Pharma as a carrier. In order to improve flow ability and compressibility, co-processed excipients MicroceLac® 100 and FlowLac® 90 were employed. Pre-compression and post-compression parameters were evaluated according to USP 34-NF 29. Besides, silymarin was determined by NMR spectral data. Both formulations showed excellent rheological properties and the best biopharmaceutical parameters were observed in F2 (S. marianum ethanolic extract, aeroperl® 300 Pharma, flowLac® 90, glycolate starch and magnesium stearate) in terms of the friability (0.82 %) and the disintegration time (8.05 min). Fil: Cianchino, Valeria Andrea. Universidad Nacional de San Luis; Argentina Fil: Favier, Laura Silvina. Universidad Nacional de San Luis; Argentina Fil: Ortega, Claudia Alicia. Universidad Nacional de San Luis; Argentina Fil: Peralta, Cecilia Mariana. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - San Luis. Instituto de Química de San Luis. Universidad Nacional de San Luis. Facultad de Química, Bioquímica y Farmacia. Instituto de Química de San Luis; Argentina Fil: Cifuente, Diego Alberto. Universidad Nacional de San Luis; Argentina. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas. Centro Científico Tecnológico Conicet - San Luis; Argentina
Databáze: OpenAIRE
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