Erhebungen zur Bicalutamid-Therapie in den verschiedenen Stadien des Prostata- Karzinoms
| Autor: | Schöfer, Wolfgang |
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| Rok vydání: | 2008 |
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| DOI: | 10.17169/refubium-15976 |
| Popis: | Wissenschaftliche Erkenntnisse veralten innerhalb weniger Jahre. Deshalb stellt sich die Frage, ob diese Erkenntnisse tatsächlich Eingang in die tägliche Praxis finden. Als Modell wurde die Antiandrogen-Therapie mit Bicalutamid in der Behandlung des Prostatakarzinoms gewählt. Diese Substanz erschien deswegen von Interesse, weil einer stabilen Daten- und Zulassungssituation für Bicalutamid 50 mg in der 150 mg Formulierung eine Substanz gegenübersteht, die aktuell Gegenstand großer Studien ist und für die sich in den letzten Jahren Zulassungsänderungen ergeben haben. Methodisch wurden zweihundert Krankengeschichten in neun Praxen aus verschiedenen Regionen Deutschlands willkürlich ausgewählt und retrospektiv auf den Einsatz von Bicalutamid untersucht. Primär wurde geprüft, in welchem Zusammenhang und in welchen Tumorstadien die beiden Formulierungen eingesetzt worden sind. Darüber hinaus wurde die Dauer der Einnahme bestimmt. Zusätzliche Subanalysen betrafen die Verordnung der Substanzen im zeitlichen Verlauf sowie die Frage nach einem Zusammenhang zwischen dem Versicherungsstatus und der Verordnung. Schließlich wurde geprüft, wie weit Verordnungsverhalten und Zulassung übereinstimmen. Die Auswertung zeigte, dass Bicalutamid neben evidenz- begründeten und durch die Zulassung abgesicherten Indikationen und Therapiekonzepten in nicht unerheblichem Ausmaß auch in zweifelhaften Indikationen eingesetzt wird. Dabei wurde Bicalutamid 50 mg bevorzugt im Rahmen primärer Hormontherapien verwendet, während die 150 mg Formulierung eher in fortgeschrittenen Stadien genutzt wurde. Für die Verordnung von Bicalutamid 150 mg fand sich ein signifikanter Zusammenhang mit dem Versichertenstatus. Das Antiandrogen Bicalutamid war in der Dosierung 150 mg/die in Deutschland vorübergehend nicht zugelassen. Dennoch ist es im „Off- Label-Use“ von den gesetzlichen Kassen bei richtiger Indikationsstellung nach einer höchstrichterlichen Entscheidung des Bundessozialgerichts in Ausnahmefällen erstattet worden. Die vorliegende Untersuchung weist auf Grund ihres retrospektiven Charakters zweifellos etliche Kritikpunkte auf. Dennoch bleibt festzustellen, dass ein evidenz-basiertes Vorgehen auch in der Behandlung von Tumorerkrankungen aus verschiedenen Gründen nicht ausreichend in die tägliche Praxis einfließt. Diese Beobachtung unterstreicht erneut die Notwendigkeit der Entwicklung von Leitlinien. Zusätzlich sind aber auch Strategien gefordert, mit denen zielführend Grundsätze einer evidenzbasierten und an Leitlinien orientierten Medizin in die tägliche Praxis implementiert werden können. Auch bei einem individualisierten Therapieansatz bleibt zu fordern, dass jede Therapieentscheidung von Fachleuten mit aktuellem Wissensstand nachvollziehbar sein muss. Scientific results become outdated within a few years. Therefore the question arises whether these realizations actually find entrance into the daily practice. As a model, the antiandrogen-therapy was chosen with bicalutamide in the treatment of prostate cancer. This substance therefore appeared to be of interest because a substance, that is object of big studies currently and which has emerged in the last years of admission-alterations, faces a stable data- and admission-situation 50 mgs in contrast to 150 mg wording for bicalutamide. Methodically, two hundred medical files selected arbitrarily in nine practices of different regions of Germany and retrospective on the use of bicalutamide examined. Primarily, it was tested, in which context and in which tumor-stages the two formulations have been put in. In addition, the duration of the taking was determined. Additional sub-analyses involved the ordinance of the substances in their temporal course as well as the question of a correlation between the insurance-status and the prescription and ordinance. Finally it was tested how far ordinance-conduct and admission agrees. The evaluation showed that bicalutamide is used beside safeguarded indications and therapy- concepts evidence-based and through the admission in an not insignificant size also in the case of doubtful indications. Bicalutamide is predominantly used in 50 mgs in the framework of primary hormone-therapies in advanced stages sooner during which 150 mg wordings were used. For the ordinance of bicalutamide 150 mgs was a significant context with the insurance state found. The anti-androgen of bicalutamide in 150 mg / dies was temporarily not admitted in the dosage in Germany. Nevertheless it has been reported in the “Off-Label-Use” of the common insurances with right indication-position after a supreme court decision of the highest social federal court in exceptions. The present examination undoubtedly shows several points of criticism on the basis of its retrospective character. Nevertheless it remains to determine that an evidence-based action is not sufficiently taken into consideration also in the treatment of tumor-illnesses for different reasons in daily practice. This observation underscores the necessity of the development of guidelines again. However strategies are also demanded additionally, with which goal-leading principles of an evidence-based and guidelines-oriented medicine in daily practice can be implemented. Also with an individualized therapy-base, it must be demanded that each therapy- decision of experts must coincide with the present standard of medical knowledge. |
| Databáze: | OpenAIRE |
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