Bevacizumab+chemotherapy versus chemotherapy alone in elderly patients with untreated metastatic colorectal cancer: a randomized phase II trial-PRODIGE 20 study results

Autor: Julien Taieb, Roger Faroux, M. Baconnier, Laurent Bedenne, Alice Oden-Gangloff, Elena Paillaud, F. Khemissa Akouz, F. Retornaz, Sandrine Lavau-Denes, F. El Hajbi, P.L. Etienne, Christophe Locher, O. Bouche, S. Kirscher, E. Maillard, Yves Rinaldi, Thomas Aparicio, Dominique Genet, E. Francois, Thierry Lecomte
Přispěvatelé: Service d'hépato-gastro-entérologie [Hôpital Saint-Louis], Groupe Hospitalier Saint Louis - Lariboisière - Fernand Widal [Paris], Université Sorbonne Paris Cité ( USPC ), Service d'hépato-gastro-entérologie et cancérologie digestive [CHU de Reims], Centre Hospitalier Universitaire de Reims ( CHU de Reims ), Service de chirurgie digestive, générale et cancérologique [Hôpital européen Georges-Pompidou], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] ( HEGP ), Fédération Francophone de la Cancérologie Digestive, FFCD, Institut Sainte Catherine [Avignon], Service de hépato-gastro-entérologie - cancérologie digestive [CH de Perpignan], Centre Hospitalier Saint Jean de Perpignan, CRLCC Oscar Lambret, Service des maladies de l'appareil digestif (CH Meaux), CH Meaux, Service de gastro-entérologie (Hôpital Européen de Marseille), Hôpital Européen [Fondation Ambroise Paré - Marseille], Département d'hépato-gastro-entérologie [Hôpital Trousseau : CHRU Tours], CHU Trousseau [APHP]-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours ( CHRU TOURS ), CHU Dupuytren, Service d'hépato-gastro-entérologie et endoscopies (CH Annecy), CH Annecy Genevois, CHU Rouen, Polyclinique de Limoges - site François Chénieux [Limoges], Unité de médecine gériatrique ( Gériatrie - Henri Mondor ), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Hôpital Albert Chenevier, Laboratoire de Physique Atmosphérique et Planétaire ( LPAP ), Université de Liège, CRLCC Antoine Lacassagne, Lipides - Nutrition - Cancer (U866) ( LNC ), Université de Bourgogne ( UB ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement-Ecole Nationale Supérieure de Biologie Appliquée à la Nutrition et à l'Alimentation de Dijon ( ENSBANA ), Service d'hépato-gastroentérologie et cancérologie digestive (CHU de Dijon), Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand ( CHU Dijon ), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Université Sorbonne Paris Cité (USPC), Centre Hospitalier Universitaire de Reims (CHU Reims), Service de chirurgie digestive, générale et cancérologique [CHU HEGP], Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Centre Régional de Lutte contre le Cancer Oscar Lambret [Lille] (UNICANCER/Lille), Université Lille Nord de France (COMUE)-UNICANCER, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU TOURS)-CHU Trousseau [APHP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Normandie Université (NU), Unité de médecine gériatrique (Gériatrie - Henri Mondor), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Hôpital Albert Chenevier, Laboratoire de Physique Atmosphérique et Planétaire (LPAP), Centre de Lutte contre le Cancer Antoine Lacassagne [Nice] (UNICANCER/CAL), UNICANCER-Université Côte d'Azur (UCA), Lipides - Nutrition - Cancer [Dijon - U1231] (LNC), Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-AgroSup Dijon - Institut National Supérieur des Sciences Agronomiques, de l'Alimentation et de l'Environnement, Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand (CHU Dijon), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-CHU Trousseau [APHP], Université de Lille-UNICANCER, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2018
Předmět:
Male
Organoplatinum Compounds
Colorectal cancer
Leucovorin
law.invention
[ SDV.CAN ] Life Sciences [q-bio]/Cancer
0302 clinical medicine
Randomized controlled trial
FOLFOX
law
Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols
randomized trial
Neoplasm Metastasis
Aged
80 and over
education.field_of_study
Standard treatment
Age Factors
Hematology
Corrigenda
3. Good health
Bevacizumab
Survival Rate
Oncology
030220 oncology & carcinogenesis
Female
030211 gastroenterology & hepatology
Fluorouracil
Colorectal Neoplasms
medicine.drug
medicine.medical_specialty
Population
[SDV.CAN]Life Sciences [q-bio]/Cancer
colorectal cancer
elderly
03 medical and health sciences
Internal medicine
Gastrointestinal Tumors
medicine
FOLFIRI Regimen
Humans
education
Survival rate
Aged
business.industry
antiangiogenic
Original Articles
medicine.disease
composite criteria
Camptothecin
business
Zdroj: Annals of Oncology
Annals of Oncology, Oxford University Press (OUP), 2018, 29 (1), pp.133-138. 〈https://academic.oup.com/annonc/article/29/1/133/4259857〉. 〈10.1093/annonc/mdx529〉
Annals of Oncology, Elsevier, 2018, 29 (1), pp.133-138. ⟨10.1093/annonc/mdx529⟩
Annals of Oncology, 2018, 29 (1), pp.133-138. ⟨10.1093/annonc/mdx529⟩
ISSN: 0923-7534
1569-8041
DOI: 10.1093/annonc/mdx529〉
Popis: IF 11.855; International audience; Background :Metastatic colorectal cancer frequently occurs in elderly patients. Bevacizumab in combination with front line chemotherapy (CT) is a standard treatment but some concern raised about tolerance of bevacizumab for these patients. The purpose of PRODIGE 20 was to evaluate tolerance and efficacy of bevacizumab according to specific end points in this population.Patients and methods :Patients aged 75 years and over were randomly assigned to bevacizumab + CT (BEV) versus CT. LV5FU2, FOLFOX and FOLFIRI regimen were prescribed according to investigator’s choice. The composite co-primary end point, assessed 4 months after randomization, was based on efficacy (tumor control and absence of decrease of the Spitzer QoL index) and safety (absence of severe cardiovascular toxicities and unexpected hospitalization). For each arm, the treatment will be consider as inefficient if 20% or less of the patients met the efficacy criteria and not safe if 40% or less met the safety criteria.Results :About 102 patients were randomized (51 BEV and 51 CT), median age was 80 years (range 75–91). Primary end point was met for efficacy in 50% and 58% and for safety in 61% and 71% of patients in BEV and CT, respectively. Median progression-free survival was 9.7 months in BEV and 7.8 months in CT. Median overall survival was 21.7 months in BEV and 19.8 months in CT. The 36-month overall survival rate was 27% in BEV and 10.1% in CT. Severe toxicities grade 3/4 were mainly non-hematologic toxicities (80.4% in BEV, 63.3% in CT).Conclusion :Bevacizumab combined with CT was safe and efficient. Both arms met the primary safety and efficacy criteria.
Databáze: OpenAIRE
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