Дослідження фізико-хімічних та фармакотехнологічних властивостей активних фармацевтичних інгредієнтів у складі сублінгвальних таблеток

Autor: O. Ruban, O. Yakovenko
Rok vydání: 2019
Předmět:
Zdroj: Ukrainian biopharmaceutical journal; № 4(61) (2019); 17-22
Украинский биофармацевтический журнал; № 4(61) (2019); 17-22
Український біофармацевтичний журнал; № 4(61) (2019); 17-22
ISSN: 2519-8750
2311-715X
DOI: 10.24959/ubphj.19.244
Popis: З кожним роком з’являються нові докази впливу стресу на щоденне життя та, як наслідок, розвиток системних захворювань (атеросклерозу, ішемічної хвороби серця, патологічного безсоння), тому актуальним є створення оригінального комбінованого лікарського засобу для їх профілактики.Метою роботи було проведення фармакотехнологічних та фізико-хімічних досліджень активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) для вибору оптимальної технології виробництва сублінгвальних таблеток.Матеріали та методи. В якості АФІ було обрано гліцин та магнію цитрат, фармакотехнологічні та фізико-хімічні дослідження яких були проведені згідно з вимогами Державної фармакопеї України.Результати та їх обговорення. Кристалографічні дослідження продемонстрували значну відмінність фактора форми між гліцином та магнію цитратом (0,49 та 0,18, відповідно). Обидва АФІ є негігроскопічними, але магнію цитрат має кращу сипкість (8,48 с/100 г) на відміну від гліцину (40,52 с/100 г). Вивчено гранулометричний склад АФІ (гліцин майже рівномірно розподіляється між ситами № 0, № 0,1 та № 0,5; магнію цитрат просіюється крізь сито № 0).Висновки. За результатами проведених досліджень визначена відмінність у основних технологічних характеристиках гліцину та магнію цитрату. В зв’язку з цим є потреба у виборі допоміжних речовин для виробництва сублінгвальних таблеток методом прямого пресування.
Topicality. Every year there is new evidence of stress effect on everyday life and, as a consequence, the development of systemic diseases (atherosclerosis, coronary heart disease, pathological insomnia), therefore, the creation of an original combination drug for its prevention is a relevant task today.Aim. To conduct pharmacotechnological and physico-chemical studies of active pharmaceutical ingredients (API) to select the optimal technology for the production of sublingual tablets.Materials and methods. Glycine and magnesium citrate were chosen as the API, pharmacotechnological and physicchemical studies of which were carried out in accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine.Results and discussion. Crystallographic studies showed a significant difference in the form factor between glycine and magnesium citrate (0.49 and 0.18, respectively). Both APIs are non-hygroscopic, but magnesium citrate has better flowability (8.48 s/100 g) as opposed to glycine (40.52 s/100 g). The particle size distribution of API was studied (glycine is almost evenly distributed between No. 0, No. 0.1 and No. 0.5 sieves, magnesium citrate is sieved through No. 0 sieve).Conclusions. Based on the results of the studies, the difference in the main technological characteristics of glycine and magnesium citrate is determined. In this regard, there is a need to choose excipients for the production of sublingual tablets by method of direct compression.
С каждым годом появляются новые доказательства влияния стресса на повседневную жизнь и, как следствие, развитие системных заболеваний (атеросклероза, ишемической болезни сердца, патологической бессонницы), поэтому актуальным является создание оригинального комбинированного лекарственного средства для их профилактики.Целью работы было проведение фармакотехнологических и физико-химических исследований активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) для выбора оптимальной технологии производства сублингвальных таблеток.Материалы и методы. В качестве АФИ был выбран глицин и магния цитрат, фармакотехнологические и физико-химические исследования которых были проведены в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Украины.Результаты и их обсуждение. Кристаллографические исследования показали значительное различие фактора формы между глицином и магния цитратом (0,49 и 0,18, соответственно). Оба АФИ являются негигроскопичными, но магния цитрат имеет лучшую сыпучесть (8,48 с/100 г) в отличие от глицина (40,52 с/100 г). Изучен гранулометрический состав АФИ (глицин почти равномерно распределяется между ситами № 0, № 0,1 и № 0,5, магния цитрат просеивается через сито № 0).Выводы. На основании результатов проведенных исследований определена разница в основных технологических характеристиках глицина и магния цитрата. В связи с этим существует необходимость в выборе вспомогательных веществ для производства сублингвальных таблеток методом прямого прессования.
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: