Avaliação da implementação de um sistema de qualidade em umlaboratório de pesquisa básica: viabilidade e impactos
Autor: | Hilda Carolina de Jesus Rios Fraga, Kiyoshi Ferreira Fukutani, Fabiana Santana Celes, Aldina Maria Prado Barral, Camila Indiani de Oliveira |
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Jazyk: | angličtina |
Rok vydání: | 2012 |
Předmět: |
Program evaluation
Quality management certification Biomedical Research lcsh:Medicine Certification Surveys and Questionnaires Questionários Medicine Prospective Studies Projetos de Pesquisa Program Development Pesquisa Biomédica/tendências Pesquisa básica Avaliação de Programas e Projetos de Saúde/normas General Medicine Desenvolvimento de Programas/normas Quality Improvement Humanos Research Design PDCA Quality Control Estudos Prospectivos Certification/standards Traceability Pesquisa Biomédica/organização & administração basic research Humans Laboratories/standards Certificação/normas business.industry Estudos de Casos Organizacionais lcsh:R Public institution Melhoria de Qualidade/tendências Engineering management Quality management system Controle de Qualidade Organizational Case Studies Melhoria de Qualidade/organização & administração business Laboratórios/normas Laboratories Basic research Gestão de qualidade Certificação Qualitative research quality management Program Evaluation Laboratórios |
Zdroj: | Einstein (São Paulo), Volume: 10, Issue: 4, Pages: 491-497, Published: DEC 2012 Repositório Institucional da UFBA Universidade Federal da Bahia (UFBA) instacron:UFBA Einstein (São Paulo), Vol 10, Iss 4, Pp 491-497 einstein (São Paulo) v.10 n.4 2012 Einstein (São Paulo) Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein (IIEPAE) instacron:IIEPAE Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) instacron:FIOCRUZ |
DOI: | 10.1590/S1679-45082012000400016 |
Popis: | Universidade Federal da Bahia. Salvador, BA, Brasil Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Brasil Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e documentos da Organisation for Economic Co-operation and Development para complementar o planejamento e a implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade, em um laboratório de pesquisa básica. Em paralelo, utilizou-se a ferramenta PDCA para definir os objetivos de cada etapa de implantação do sistema de qualidade. Resultados: Este trabalho possibilitou ao laboratório atender requisitos solicitados pela norma NT DICLA 035 e implementá-los durante a execução de um projeto, dentre eles a elaboração de documentos, bem como estabelecer rotinas importantes para o andamento do mesmo, como a identificação de não conformidades, rastreabilidade de dados e calibração de equipamentos. Conclusão: A implantação do Sistema da Qualidade BPL, nesse cenário, é viável, gerando impactos positivos na rotina do laboratório Objective: To evaluate the process of implementing a quality management system in a basic research laboratory of a public institution, particularly considering the feasibility and impacts of this improvement. Methods: This was a prospective and qualitative study. We employed the norm “NIT DICLA 035 – Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL)” and auxiliary documents of Organisation for Economic Co-operation and Development to complement the planning and implementation of a Quality System, in a basic research laboratory. In parallel, we used the PDCA tool to define the goals of each phase of the implementation process. Results: This study enabled the laboratory to comply with the NIT DICLA 035 norm and to implement this norm during execution of a research study. Accordingly, documents were prepared and routines were established such as the registration of non-conformities, traceability of research data and equipment calibration. Conclusion: The implementation of a quality system, the setting of a laboratory focused on basic research is feasible once certain structural changes are made. Importantly, impacts were noticed during the process, which could be related to several improvements in the laboratory routine. |
Databáze: | OpenAIRE |
Externí odkaz: |