Use of prostate systematic and targeted biopsy on the basis of multiparametric MRI in biopsy-naive patients (MRI-FIRST): a prospective, multicentre, paired diagnostic study

Autor: Athivada Soto Thammavong, Raphaële Renard-Penna, Gilles Pasticier, Jean-Philippe Fendler, Flavie Bratan, Romain Boutier, Hervé Lang, Pascal Eschwege, Jochen Walz, Arnault Viller, Myriam Decaussin-Petrucci, Alain Ruffion, Nicolas Barry Delongchamps, Y. Lebras, François Cornud, Pierre Mozer, Jean-Michel Correas, Olivier Rouvière, Laurent Lemaitre, Michel Claudon, Paul C. Moldovan, Marine Dubreuil-Chambardel, Fanny Cros, Pierre Colin, Bernard Malavaud, Sebastien Crouzet, Hocine Habchi, Ahmed Khairoune, F Lefèvre, Anne-Marie Schott, Nicolas Grenier, G. Pagnoux, S. Brunelle, Marc Colombel, Laurent Magaud, Laurent Remontet, Philippe Camparo, Philippe Puech, François Cornelis, Florence Mège-Lechevallier, Muriel Rabilloud, Pierre Nevoux, E. Potiron, Daniel Portalez, Marc-Olivier Timsit, Nicolas Mottet, Gaelle Fiard, Jean-Luc Descotes, Catherine Roy, Philippe Hallouin
Přispěvatelé: Hospices Civils de Lyon (HCL), Therapies Interventionnelles Assistees Par l'Image et la Simulation, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille, Droit et Santé, Thérapies Laser Assistées par l'Image pour l'Oncologie - U 1189 (ONCO-THAI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Université de Lille, Service d'urologie et transplantation rénales [CHU Pitié-Salpétrière], CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Sorbonne Université-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Département de Radiologie adultes [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy)-Université de Lorraine (UL), Imagerie Adaptative Diagnostique et Interventionnelle (IADI), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lorraine (UL), CHU Strasbourg, Centre Hospitalier Lyon Sud [CHU - HCL] (CHLS), Service de Biostatistiques [Lyon], Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôpital Edouard Herriot [CHU - HCL], Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (UNICANCER/CRCL), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Centre Léon Bérard [Lyon], Centre Léon Bérard [Lyon], Service d'urologie [Centre Hospitalier Lyon Sud - HCL], Hospices Civils de Lyon (HCL)-Hospices Civils de Lyon (HCL), Centre de recherche cerveau et cognition (CERCO), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut des sciences du cerveau de Toulouse. (ISCT), Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J)-CHU Toulouse [Toulouse]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Biostatistiques santé, Département biostatistiques et modélisation pour la santé et l'environnement [LBBE], Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE), Imagerie moléculaire et fonctionnelle: de la physiologie à la thérapie, Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2-IFR8-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre de Recherches en Cancérologie de Toulouse (CRCT), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hospices Civils de Lyon, Departement de Neurologie (HCL), Institut Paoli-Calmettes, Fédération nationale des Centres de lutte contre le Cancer (FNCLCC), CHU Amiens-Picardie, Service de radiologie [CHU Necker], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Université de Bordeaux (UB), Service Maladies infectieuses et tropicales [AP-HP Hôpital Cochin], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Cochin [AP-HP], Gestes Medico-chirurgicaux Assistés par Ordinateur (TIMC-IMAG-GMCAO), Techniques de l'Ingénierie Médicale et de la Complexité - Informatique, Mathématiques et Applications, Grenoble - UMR 5525 (TIMC-IMAG), Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP )-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019])-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP )-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019]), Centre Hospitalier Universitaire [Grenoble] (CHU), Service d'Urologie [CHRU Nancy], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy (CHRU Nancy), Centre hospitalier Saint Joseph - Saint Luc [Lyon], Centre Hospitalier Universitaire de Reims (CHU Reims), CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Service d'urologie [Mondor], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), CHU Bordeaux [Bordeaux], Centre d'Energétique et de Thermique de Lyon (CETHIL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées de Lyon (INSA Lyon), Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole (IUCT Oncopole - UMR 1037), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service d'urologie, andrologie et transplantation rénale, Université Bordeaux Segalen - Bordeaux 2-CHU Bordeaux [Bordeaux]-Groupe hospitalier Pellegrin, Service d'Hématologie [IUCT Toulouse], Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole (IUCT Oncopole - UMR 1037), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université Lille 2 - Faculté de Médecine, Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne (CHU de Saint-Etienne), Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Therapies Interventionnelles Assistees Par l'Image et la Simulation - U 703 (Thiais), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Centre Léon Bérard [Lyon]-Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut des sciences du cerveau de Toulouse. (ISCT), Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J), Université de Toulouse (UT)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), MRI-FIRST Investigators: Nicolas Barry Delongchamps, Romain Boutier, Flavie Bratan, Serge Brunelle, Philippe Camparo, Pierre Colin, Jean-Michel Corréas, François Cornélis, François Cornud, Fanny Cros, Jean-Luc Descotes, Pascal Eschwege, Gaelle Fiard, Jean-Philippe Fendler, Hocine Habchi, Philippe Hallouin, Ahmed Khairoune, Hervé Lang, Yann Lebras, Frédéric Lefèvre, Bernard Malavaud, Paul Cezar Moldovan, Nicolas Mottet, Pierre Mozer, Pierre Nevoux, Gaele Pagnoux, Gilles Pasticier, Daniel Portalez, Eric Potiron, Athivada Soto Thammavong, Marc-Olivier Timsit, Arnault Viller, Jochen Walz, Thérapies Laser Assistées par l'Image pour l'Oncologie (ONCO-THAI), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Pitié-Salpêtrière [APHP], Université de Lorraine (UL), Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (CRCL), Université de Lyon-Université de Lyon-Centre Léon Bérard [Lyon]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Necker - Enfants Malades [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Cochin [AP-HP], Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP)-IMAG-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes (UGA)-Université Joseph Fourier - Grenoble 1 (UJF)-Institut polytechnique de Grenoble - Grenoble Institute of Technology (Grenoble INP)-IMAG-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Grenoble Alpes (UGA), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-Hôpital Henri Mondor-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Université de Lyon-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Institut National des Sciences Appliquées (INSA)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille, Service d'Urologie [CHU Pitié-Salpêtrière], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), CCSD, Accord Elsevier
Rok vydání: 2019
Předmět:
Zdroj: Lancet Oncology
Lancet Oncology, Elsevier, 2019, 20 (1), pp.100-109. ⟨10.1016/S1470-2045(18)30569-2⟩
Lancet Oncology, 2019, 20 (1), pp.100-109. ⟨10.1016/S1470-2045(18)30569-2⟩
ISSN: 1470-2045
1474-5488
Popis: Summary Background Whether multiparametric MRI improves the detection of clinically significant prostate cancer and avoids the need for systematic biopsy in biopsy-naive patients remains controversial. We aimed to investigate whether using this approach before biopsy would improve detection of clinically significant prostate cancer in biopsy-naive patients. Methods In this prospective, multicentre, paired diagnostic study, done at 16 centres in France, we enrolled patients aged 18–75 years with prostate-specific antigen concentrations of 20 ng/mL or less, and with stage T2c or lower prostate cancer. Eligible patients had been referred for prostate multiparametric MRI before a first set of prostate biopsies, with a planned interval of less than 3 months between MRI and biopsies. An operator masked to multiparametric MRI results did a systematic biopsy by obtaining 12 systematic cores and up to two cores targeting hypoechoic lesions. In the same patient, another operator targeted up to two lesions seen on MRI with a Likert score of 3 or higher (three cores per lesion) using targeted biopsy based on multiparametric MRI findings. Patients with negative multiparametric MRI (Likert score ≤2) had systematic biopsy only. The primary outcome was the detection of clinically significant prostate cancer of International Society of Urological Pathology grade group 2 or higher (csPCa-A), analysed in all patients who received both systematic and targeted biopsies and whose results from both were available for pathological central review, including patients who had protocol deviations. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT02485379, and is closed to new participants. Findings Between July 15, 2015, and Aug 11, 2016, we enrolled 275 patients. 24 (9%) were excluded from the analysis. 53 (21%) of 251 analysed patients had negative (Likert ≤2) multiparametric MRI. csPCa-A was detected in 94 (37%) of 251 patients. 13 (14%) of these 94 patients were diagnosed by systematic biopsy only, 19 (20%) by targeted biopsy only, and 62 (66%) by both techniques. Detection of csPCa-A by systematic biopsy (29·9%, 95% CI 24·3–36·0) and targeted biopsy (32·3%, 26·5–38·4) did not differ significantly (p=0·38). csPCa-A would have been missed in 5·2% (95% CI 2·8–8·7) of patients had systematic biopsy not been done, and in 7·6% (4·6–11·6) of patients had targeted biopsy not been done. Four grade 3 post-biopsy adverse events were reported (3 cases of prostatitis, and 1 case of urinary retention with haematuria). Interpretation There was no difference between systematic biopsy and targeted biopsy in the detection of ISUP grade group 2 or higher prostate cancer; however, this detection was improved by combining both techniques and both techniques showed substantial added value. Thus, obtaining a multiparametric MRI before biopsy in biopsy-naive patients can improve the detection of clinically significant prostate cancer but does not seem to avoid the need for systematic biopsy. Funding French National Cancer Institute.
Databáze: OpenAIRE
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