N‐acetilcisteína oral no tratamento do fenômeno de Raynaud secundário à esclerose sistêmica: ensaio clínico randomizado, placebo‐controlado e duplo‐cego
| Autor: | Luiz Eduardo Coelho Andrade, Henrique A. Mariz, Marcelo José Uchôa Corrêa, Cristiane Kayser |
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| Rok vydání: | 2014 |
| Předmět: |
medicine.medical_specialty
Raynaud's Phenomenon lcsh:Diseases of the musculoskeletal system Tratamento Cutaneous microcirculation Placebo Gastroenterology Placebo group Microcirculation Rheumatology Estresse oxidativo Internal medicine Esclerose sistêmica Clinical endpoint medicine In patient N‐acetylcysteine Adverse effect business.industry N‐acetilcisteína N-acetilcisteína Blood flow Surgery Treatment Fenômeno de Raynaud Oxidative stress Systemic sclerosis lcsh:RC925-935 business |
| Zdroj: | Revista Brasileira de Reumatologia v.54 n.6 2014 Revista Brasileira de Reumatologia Sociedade Brasileira de Reumatologia (SBR) instacron:SBR Revista Brasileira de Reumatologia, Vol 54, Iss 6, Pp 452-458 (2014) |
| ISSN: | 0482-5004 |
| DOI: | 10.1016/j.rbr.2014.07.001 |
| Popis: | ResumoObjetivoAvaliar a segurança e a eficácia da N‐acetilcisteína (NAC) por via oral sobre o fluxo sanguíneo da microcirculação digital em pacientes com fenômeno de Raynaud (FRy) secundário à esclerose sistêmica (ES).MétodosEste foi um estudo randomizado, duplo‐cego e placebo‐controlado, no qual 42 pacientes com ES receberam NAC oral na dose de 600 mg, três vezes ao dia (21 pacientes, idade média 45,6±9,5 anos) ou placebo (21 pacientes, idade média 45,0±12,7 anos) durante quatro semanas. O desfecho primário do estudo foi: melhora no fluxo sanguíneo da microcirculação cutânea antes e após estímulo frio avaliado pelo laser Doppler imaging (LDI) nas semanas 0 e 4. A frequência e a gravidade do FRy e o número de úlceras digitais também foram avaliados nas semanas 0 e 4. Os efeitos adversos foram registrados na quarta semana.ResultadosNão houve mudança significativa no fluxo sanguíneo digital avaliado pelo LDI antes ou depois do estímulo frio após quatro semanas de NAC ou placebo. Ambos os grupos apresentaram melhora significativa na frequência e gravidade dos ataques de FRy, sem diferença entre os dois. O grupo placebo apresentou três úlceras digitais enquanto o grupo NAC não apresentou úlceras ao final do estudo. NAC foi bem tolerada e nenhum paciente descontinuou o tratamento.ConclusõesNAC por via oral na dose de 1.800mg/dia não demonstrou efeito vasodilatador sobre a microcirculação das mãos após quatro semanas de tratamento em pacientes com FRy secundário à ES.AbstractObjectiveTo evaluate the safety and efficacy of N‐acetylcysteine (NAC) orally on digital microcirculation blood flow in patients with Raynaud's phenomenon (RP) secondary to systemic sclerosis (SSc).MethodsThis was a randomized, double‐blind, placebo‐controlled trial in which 42 patients with SSc received oral NAC at a dose of 600mg tid (21 patients, mean age 45.6±9.5 years) or placebo (21 patients, mean age 45.0±12.7 years) for four weeks. The primary endpoint was the change in cutaneous microcirculation blood flow before and after cold stimulation measured by laser Doppler imaging (LDI) at weeks 0 and 4. The frequency and severity of RP and the number of digital ulcers were also measured at weeks 0 and 4. The adverse events were recorded in the fourth week.ResultsThere was no significant change in digital blood flow assessed by LDI before or after cold stimulus after four weeks of NAC or placebo. Both groups showed significant improvement in the frequency and severity of RP attacks, with no difference between the two groups. At the end of the study, the placebo group had three digital ulcers, while the NAC group showed no ulcers. NAC was well tolerated and no patient discontinued the treatment.ConclusionsNAC orally at a dose of 1800mg/day showed no vasodilator effect on hands’ microcirculation after four weeks of treatment in patients with RP secondary to SSc. |
| Databáze: | OpenAIRE |
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