Welche präklinische Evidenz fordern EMA und FDA für frühe klinische Studien? Eine Auswertung aller 234 'Therapeutic Area Guidelines' von EMA und FDA

Autor:	Langhof, H, Wei Lim Chin, W, Wieschowski, S, Federico, C, Kimmelman, J, Strech, D
Jazyk:	němčina
Rok vydání:	2018
Předmět:	ddc: 610 610 Medical sciences Medicine
Zdroj:	Brücken bauen-von der Evidenz zum Patientenwohl; 19. Jahrestagung des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin; 20180308-20180310; Graz, Österreich; DOC18ebmV-07-1 /20180306/
DOI:	10.3205/18ebm039
Popis:	Hintergrund: Präklinische Studien sind die Grundlage für die Planung und Zulassung früher klinischer Arzneimittelprüfungen (Phase I/II). Neben Daten zur Sicherheit des neuen Wirkstoffes sind es präklinische Wirksamkeitsstudien, die eine Anwendung am Menschen rechtfertigen[zum vollständigen Text gelangen Sie über die oben angegebene URL] Brücken bauen – von der Evidenz zum Patientenwohl; 19. Jahrestagung des Deutschen Netzwerks Evidenzbasierte Medizin
Databáze:	OpenAIRE
Externí odkaz:	https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::7c4e7b69f315fd5f0dc9024bbbaa420d Zobrazit plný text záznamu