[Efficacy and safety of collagen biomaterial local application in complex treatment of the diabetic foot syndrome (final results of the multicenter randomised study)]

Autor: M Yu Bakunov, V A Stupin, R. B. Gabitov, A N Komarov, M S Bogomolov, A S Sivkov, V A Gorskij, K A Korejba, V E Krivihin, Evgeny Bogdanov, E R Barancevich, M E Eliseeva, S V Gorjunov, Sinel'nikova Tg, Ekaterina Vladimirovna Silina, L S Zolotareva, D V Krivihin, S Yu Zhidkih
Rok vydání: 2018
Předmět:
Zdroj: Khirurgiia. (6)
ISSN: 0023-1207
Popis: To evaluate the efficacy and safety of collagen biomaterial application during the 4-week follow-up of patients with diabetic foot syndrome.75 patients with diabetic foot (Wagner II (69.3%) and III (30.7%)) aged 30-80 years were included in the multicenter study, among them were 50.7% with the wound unhealed for 1.5-6 months and 49.3% over 6-48 months. Patients were randomized into 2 groups: 1) standard therapy (n=37), 2) the additional use of the collagen material Collost (n=38). Observation period was at least 4 weeks for each patient. The size of ulcers, results of general and biochemical blood tests, oximetry, microbiological testing, ultrasound of lower extremities vessels as well as a detailed medical history, social and functional status, level of cardiovascular comorbidity and ongoing therapy were estimated.Additional use of a collagen biomaterial has led to a significant reduction ulcers of all sizes from 13.5 to 2.1 cmWe have proved the efficacy and safety of collagen biomaterial topical application in a diabetic foot syndrome treatment.Цель ― объективно оценить эффективность и безопасность применения коллагенового биоматериала при динамическом наблюдении в течение 4 нед пациентов с синдромом диабетической стопы. Материал и методы. В многоцентровое исследование включены 75 пациентов с синдромом диабетической стопы ― Wagner II (69,3%) и III (30,7%) в возрасте 30―80 лет, в том числе с незаживающей раной в течение 1,5―6 мес (50,7%) и 6―48 мес (49,3%). Пациенты были рандомизированы на две группы: 1-я группа стандартной терапии (n=37), 2-я группа ― дополнительное использование коллагенового биоматериала Коллост (n=38). Длительность наблюдения за каждым пациентом составила не менее 4 нед. Оценивали размеры язв, показатели общего и биохимического анализов крови, оксиметрии, микробиологического исследования, ультразвукового исследования сосудов нижних конечностей, а также подробный анамнез, социальный и функциональный статус, уровень сосудистой коморбидности, проводимую терапию. Результаты. Дополнительное использование коллагенового биоматериала привело к более значимому сокращению всех размеров язв, в том числе площади с 13,5 до 2,1 см
Databáze: OpenAIRE