Preliminary technical project for a laboratory of chemical reference materials
| Autor: | Karina M Alfonso Alfonso, Mirtha Reinosa Valladares, Ramón Arango Caraballo |
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| Rok vydání: | 2013 |
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| Zdroj: | Revista de Ingenierias USBMed Universidad de San Buenaventura-Medellín Biblioteca Digital Universidad de San Buenaventura Repositorio USB Universidad de San Buenaventura instacron:Universidad de San Buenaventura Ingenierías USBMed, Vol 4, Iss 2, Pp 33-44 (2013) |
| ISSN: | 2027-5846 |
| DOI: | 10.21500/20275846.289 |
| Popis: | Chemical reference materials are very important for pharmaceutical industry in quality control and quality assurance activities in production process. These materials allow evaluating the main characteristics of ingredients used for production and drugs manufactured, establishing its traceability and the reliability of the obtained results. A preliminary technical project is presented in this study for a conceptual design of a laboratory dedicated to chemical reference material production in Cuba. The description of areas, equipments, facilities, people, materials and waste flow are exposed according to good manufacturing procedures and adapted to existing installation. En la industria farmacéutica, los materiales de referencia químico son imprescindibles en las actividades de control de la calidad y en los procesos de aseguramiento de las diferentes producciones que se realizan. Estos permiten evaluar las características de las materias primas que intervienen en los procesos productivos y de los medicamentos que resultan de la producción, por lo que establecen la trazabilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos. Este estudio presenta los pasos o aspectos técnico económicos necesarios, para el diseño conceptual de un laboratorio de producción de materiales de referencia químicos de trabajo en Cuba. Se describen las principales características de la edificación, las facilidades y equipamiento que debe existir en cada uno de ellos, así como el flujo de personal, materiales, productos y desechos de la producción, según establecen las regulaciones de buenas prácticas de fabricación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) [1], adaptadas a las condiciones de un local existente. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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