Étude randomisée comparant la promontofixation cœlioscopique à la chirurgie prothétique par voie vaginale pour le traitement des cystocèles : PROSPERE (PROSthetic PElvic organ prolapse REpair)

Autor: C. Rubod, E Baulon Thaveau, S Fournet, D. Tardif, A. Fauconnier, E. Faivre, C Youssef Azer Akladios, Y Thirouard, X. Deffieux, P Delporte, P. Ferry, J S Aucouturier, S. Campagne Loiseau, Laurent Wagner, P. Collinet, Delphine Salet-Lizee, Denis Savary, Hervé Fernandez, Georges Bader, R Botchorichvili, Cédric Nadeau, R. Villet, Brigitte Fatton, Arnaud Wattiez, Bernard Jacquetin, J.-P. Lucot, G. Demoulin, C. Trichot, Géraldine Giraudet, Michel Cosson, M. Lesavre, Pierre Gadonneix, V. Thoma, S Blanc, J.-F. Hermieu, Christian Saussine, R. de Tayrac, O. Garbin, Philippe Debodinance, Xavier Fritel, Vincent Delmas
Přispěvatelé: Service de gynécologie et obstétrique [Poitiers], Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers), Laboratoire de Mécanique de Lille - FRE 3723 (LML), Université de Lille, Sciences et Technologies-Centrale Lille-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Hôpital Jeanne de Flandres, Université de Lille, Droit et Santé-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), CHRU de Lille, Hôpital Jeanne de Flandre, Service de gynécologie, 59000 Lille, France, Physiologie et physiopathologie de la motricité chez l'homme, Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-IFR70-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Departement des Sciences de la Terre, Ecole Nationale Superieure de Lyon, Service de gynécologie obsétrique, Hôpital Universitaire Carémeau [Nîmes] (CHU Nîmes), Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes)-Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes (CHU Nîmes), Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5), Département Ecologie, Physiologie et Ethologie (DEPE-IPHC), Institut Pluridisciplinaire Hubert Curien (IPHC), Université Louis Pasteur - Strasbourg I-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université Louis Pasteur - Strasbourg I-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Risques cliniques et sécurité en santé des femmes et en santé périnatale (RISCQ), Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines (UVSQ), Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Lille, Sciences et Technologies-Ecole Centrale de Lille-Université de Lille, Hôpital Universitaire Carémeau [Nîmes], Université Louis Pasteur - Strasbourg I-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital de Poissy Saint Germain en Laye, 10 rue du Champ Gaillard, Poissy, France., CHI Poissy-Saint-Germain, Service de Gynécologie - Obstétrique [Lille], Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2013
Předmět:
Zdroj: Journal de Gynécologie Obstétrique et Biologie de la Reproduction
Journal de Gynécologie Obstétrique et Biologie de la Reproduction, Elsevier Masson, 2013, 42 (4), pp.334-341. ⟨10.1016/j.jgyn.2013.03.012⟩
Journal de Gynécologie Obstétrique et Biologie de la Reproduction, 2013, 42 (4), pp.334-341. ⟨10.1016/j.jgyn.2013.03.012⟩
ISSN: 0368-2315
DOI: 10.1016/j.jgyn.2013.03.012⟩
Popis: Resume Contexte La cystocele constitue la forme clinique la plus frequente du prolapsus genital de la femme. Il s’agit d’une pathologie frequente et invalidante. Le traitement chirurgical de reference en est la promontofixation indirecte par prothese synthetique sous-vesicale par laparotomie. L’abord cœlioscopique tend a supplanter la laparotomie. L’utilisation de la voie d’abord vaginale pour la mise en place d’une prothese sous-vesicale pourrait presenter de nombreux interets : simplicite de realisation, duree operatoire moindre, convalescence plus courte, mais pourrait exposer a une morbidite accrue en ce qui concerne les complications liees aux protheses. La promontofixation indirecte cœlioscopique et la mise en place de protheses par voie vaginale sont couramment pratiquees en France bien que la HAS ait souligne l’absence d’evaluation suffisante de la securite et de la tolerance de la mise en place des protheses synthetiques par voie vaginale. Methode L’objectif principal de l’etude est de comparer la morbidite de la promontofixation cœlioscopique a la chirurgie par voie vaginale pour le traitement des cystoceles par prothese synthetique sous-vesicale. Le critere principal d’evaluation sera le taux de complications chirurgicales superieur ou egal au grade II de la classification de Clavien-Dindo survenant dans l’annee de suivi. Les objectifs secondaires sont de comparer les resultats fonctionnels a moyen terme (sexualite, signes fonctionnels urinaires et digestifs, douleurs), le retentissement sur la qualite de vie, ainsi que les resultats anatomiques. PROSPERE est une etude prospective randomisee multicentrique qui sera menee dans 12 centres hospitaliers francais. Deux cent soixante-deux patientes ayant une cystocele superieure ou egale au stade 2 POP-Q isolee ou non, âgees de 45 a 75 ans, seront inclues. Les patientes ne doivent pas avoir d’antecedent de chirurgie du prolapsus ou de conditions defavorables ou contre-indiquant l’une ou l’autre des voies d’abord. La realisation de cette etude devrait permettre de repondre a la problematique non resolue actuellement du choix de la voie d’abord pour la pose des renforts prothetiques sous-vesicaux. Cet essai permettrait de mieux determiner les indications respectives de l’une ou l’autre de ces voies d’abord, qui reposent actuellement sur des attitudes d’ecoles et des choix subjectifs.
Databáze: OpenAIRE
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