« Médecine de ville et essai clinique dans le parcours de soins : aspects organisationnels, réglementaires, outils »

Autor: Laviolle, Bruno, Diebolt, Vincent, Duchossoy, Luc, Anglaret, Xavier, Behier, Jehan-Michel, Bertoye, Pierre-Henri, Chapron, Anthony, Comet, Denis, Cornu, Catherine, Fouret, Cécile, Galaup, Anne, Guérin, Aurélie, Hoen, Bruno, Imbert, Patrick, Lang, Marie, Le Louarn, Anne, Mezerette, Bastien, Sénéchal, Sophie, Simon, Tabassome, Traineau, Pierre
Přispěvatelé: Institut de recherche en santé, environnement et travail (Irset), Université d'Angers (UA)-Université de Rennes (UR)-École des Hautes Études en Santé Publique [EHESP] (EHESP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Structure Fédérative de Recherche en Biologie et Santé de Rennes ( Biosit : Biologie - Santé - Innovation Technologique ), Centre d'Investigation Clinique [Rennes] (CIC), Université de Rennes (UR)-Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Pontchaillou [Rennes], Plateforme F-CRIN, Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Sanofi Aventis R&D [Chilly-Mazarin], CHU Bordeaux [Bordeaux], Bordeaux population health (BPH), Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Global Health in the Global South (GHiGS), Institut de Recherche pour le Développement (IRD)- Bordeaux population health (BPH), Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Bordeaux (UB)-Institut de Santé Publique, d'Épidémiologie et de Développement (ISPED)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), UNICANCER, Laboratoire de Biométrie et Biologie Evolutive - UMR 5558 (LBBE), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de Recherche en Informatique et en Automatique (Inria)-VetAgro Sup - Institut national d'enseignement supérieur et de recherche en alimentation, santé animale, sciences agronomiques et de l'environnement (VAS)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre d'Investigation Clinique [Bron] (CIC1407), Hospices Civils de Lyon (HCL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Groupement Hospitalier Est [Bron], Medtronic SNT, Medtronic, Les entreprises du Médicament (LEEM), Pfizer, Institut Pasteur [Paris] (IP), Collège National des Généralistes Enseignants (CNGE), Groupement Interrégionale de Recherche Clinique et d'Innova on - GIRCI Ile-de-France, AstraZeneca [Cambridge, UK], CHU Saint-Antoine [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Centre d'expertises en santé connectée (Catel e-santé)
Jazyk: francouzština
Rok vydání: 2022
Předmět:
Zdroj: Therapies
Therapies, 2022, 77 (1), pp.25-36. ⟨10.1016/j.therap.2022.01.001⟩
ISSN: 0040-5957
DOI: 10.1016/j.therap.2022.01.001⟩
Popis: National audience; La recherche clinique en médecine de ville, notamment en médecine générale, celle qui en 1re ligne de rencontre avec la population, est aujourd’hui un enjeu de santé publique. L’exercice de cette recherche a des spécificités qui la différencie de la recherche clinique conduite en milieu hospitalier ce qui nécessite une adaptation de ses conditions d’exercice : – le développement de la recherche en médecine de ville suppose la maîtrise de ses fondamentaux par les investigateurs, et donc leur présentation, en amont, dès le cycle initial de formation, suivi, puisqu'il s'agit d'un domaine de connaissance complexe et évolutif, d'une participation des praticiens à des modules de formation adaptées à la recherche en soins primaires à l’exemple de ce que plusieurs Groupement interrégional de recherche clinique et d’innovation (GIRCI) ont déjà organisés. Pour compenser le mode éclaté de leur localisation, sur le modèle des équipes mobiles de recherche clinique en cancérologie (EMRC) en cancérologie, des équipes mobiles de recherche doivent mettre les cabinets de médecine générale en capacité de participer aux essais cliniques. Ceci suppose, d’une part, l’allocation de financements fléchés permettant de pérenniser un socle de personnels dédiés, et, d’autre part, l’impulsion d’une dynamique nationale au travers de la mise en place d’un Institut thématique multi-organisme de « Recherche en soins primaires » associé, au plan opérationnel, à un réseau d’investigation d’envergure nationale porté par une plateforme d’excellence ; – le recours aux outils et innovations digitales (télémédecine ; recueil des données via des outils connectés ; e-consentement ; signature électronique) qui permettent de dématérialiser et délocaliser tout ou partie des actes de la recherche que ce soit pour le participant ou les équipes d’investigations ; – une adaptation du cadre juridique afin de rapprocher le lieu de recherche du patient et non l’inverse, ce qui revient à déplacer les matériels et les investigations au plus près du patient ; – la prise en compte de l’acceptabilité du patient, avec donc le souci de limiter la perturbation que peut représenter sa participation à un protocole de recherche et la motivation du praticien en valorisant sa contribution et en apportant toutes les garanties de pertinence scientifique et d’indépendance d’exercice. Au vu de l’analyse contextuelle, des retours d’expérience positifs et de la disponibilité de points d’appui organisationnels et digitaux facilitant la délocalisation et dématérialisation de la conduite de l’activité de recherche au plus près du patient et de son médecin, la table ronde a conclu que des opportunités existent aujourd’hui qui favorisent le développement de la recherche clinique en médecine générale. Il convient de s’en saisir et de profiter, sans tarder, de ce moment propice.
Databáze: OpenAIRE
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