Aerosol dilution as a direct sampling alternative to the determination of elemental impurities in liquid drug samples using ICP-MS

Autor: Rodolfo Lorençatto
Přispěvatelé: Pedro Vitoriano de Oliveira, Claudimir Lucio do Lago, Ricardo Erthal Santelli
Jazyk: portugalština
Rok vydání: 2020
Zdroj: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
Universidade de São Paulo (USP)
instacron:USP
Popis: A determinação de impurezas elementares em medicamentos passou a ter um papel fundamental em laboratórios farmacêuticos nos últimos anos. Os capítulos 232 e 233 da United States Pharmacopeia (USP) definem valores máximos permitidos para Ag, As, Au, Ba, Cd, Co, Cr, Cu, Hg, Ir, Li, Mo, Ni, Os, Pb, Pd, Pt, Rh, Ru, Sb, Se, Sn, Tl e V e os procedimentos de validação para a análise de diferentes classes de medicamentos, respectivamente. O uso de espectrometria de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS) é recomendado pelo Capítulo 233 e possui comprovado desempenho analítico em diversas aplicações. A diluição de aerossol consiste em aplicar uma vazão perpendicular de gás argônio aa vazão de aerossol antes de sua inserção no plasma, o que traz vantagens como menor exposição do instrumento à matriz da amostra e menor possibilidade de interferências isobáricas poliatômicas. O objetivo deste estudo foi empregar a diluição de aerossol para análise de diferentes medicamentos líquidos, diluídos em HCl 1% (v v-1) em diferentes proporções, para a determinação de Ag, As, Au, Ba, Cd, Co, Cr, Cu, Hg, Ir, Li, Mo, Ni, Os, Pb, Pd, Pt, Rh, Ru, Sb, Se, Sn, Tl e V segundo os critérios da USP Capítulo 232 e validar o procedimento de acordo com os critérios da USP Capítulo 233. Planejamentos fatoriais completos (PFC) 23-0 foram realizados para estudar os efeitos de parâmetros do plasma e suas interações: proximidade do plasma (mm); vazão de gás He (mL min-1); e vazão de gás diluidor (L min-1), assim como a formação do íon m/z 75, oriundo das espécies 75As+ e 40Ar35Cl+. Os resultados do PFC mostraram que o uso de diluição de aerossol, combinado com o uso da cela de colisão com He, oferece condições robustas de trabalho (140Ce2+/140Ce+0,995, RSD 0.995, RSD
Databáze: OpenAIRE
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