PKPD Modeling and Simulations to Support Biosimilar Development of Biphasic Insulin Aspart 30

Autor:	Aleksandr V. Petrov, Bella R. Zinnatulina, Roman V. Drai, Tatiana L. Karonova, Ekaterina O. Koksharova, Artem R. Dorotenko, Igor E. Makarenko
Rok vydání:	2022
Předmět:	Cross-Over Studies Double-Blind Method Pharmaceutical Science Humans Hypoglycemic Agents Pharmacology (medical) Biosimilar Pharmaceuticals
Zdroj:	Clinical pharmacology in drug developmentReferences. 11(12)
ISSN:	2160-7648
Popis:	This paper presents an analysis of data from a comparative study of biosimilarity in terms of pharmacokinetics and pharmacodynamics in healthy volunteers using a hyperinsulinemic euglycemic clamp for reference and test biphasic insulin aspart 30 (BIAsp 30). As a result of the study, one of the secondary pharmacodynamic (PD) endpoints did not satisfy the classical criterion of 80%-125% (the lower limit for PD parameter area under the glucose infusion rate-time curve [
Databáze:	OpenAIRE
Externí odkaz:	https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::562726cb820ea76fe27bf63bd0d52a08 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35980375 Zobrazit plný text záznamu Plný text ve formátu PDF Plný text ve formátu HTML
Nepřihlášeným uživatelům se plný text nezobrazuje	K zobrazení výsledku je třeba se přihlásit.