A phase II Bayesian sequential clinical trial in advanced Waldenström macroglobulinemia patients treated with bortezomib: interest of addition of dexamethasone

Autor: Julie Lejeune, Carole Soussain, Xavier Leleu, Brigitte Dreyfus, Caroline Dartigeas, Véronique Leblond, Stéphane Leprête, Sylvie Chevret, Marie-Sarah Dilhuidy, Anne Banos, Thérèse Aurran, Brigitte Pegourie, Olivier Tournilhac, Herve Oya, Beatrice Mahe, Bruno Anglaret, Caroline Besson, Anne Vekhoff, Pierre Morel, Maya Ouzegdouh
Přispěvatelé: Service d'Hématologie clinique [CHU Pitié-Salpêtrière], CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Centre hospitalier universitaire de Poitiers (CHU Poitiers), Centre interdisciplinaire de recherche en biologie (CIRB), Labex MemoLife, École normale supérieure - Paris (ENS Paris), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL)-Ecole Superieure de Physique et de Chimie Industrielles de la Ville de Paris (ESPCI Paris), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Collège de France (CdF (institution))-École normale supérieure - Paris (ENS Paris), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Collège de France (CdF (institution))-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service d'Hématologie Clinique, CHU La Milétrie, Nutrition, croissance et cancer (U 1069) (N2C), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service Hématologie Clinique, CHU Hotel Dieu, Génétique Humaine des Maladies Infectieuses (Inserm U980), Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre d'Immunologie de Marseille - Luminy (CIML), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Aix Marseille Université (AMU), CHU Saint-Antoine [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU), Role of intra-Clonal Heterogeneity and Leukemic environment in ThErapy Resistance of chronic leukemias (CHELTER), Université Clermont Auvergne [2017-2020] (UCA [2017-2020]), Hôpital de Bayonne, CH de la Côte Basque, Unité de Recherche Clinique [CHU Pitié-Salpêtrière], Biologie des Interactions Neurones / Glie, Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 (UPMC)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Psychiatry Department and Clinics for Adolescent Medicine, Hôpital Cochin [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5), Service d'Hématologie Clinique [CHU Pitié-Salpêtrière], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-CHU Pitié-Salpêtrière [APHP], Laboratoire de Cosmologie, Astrophysique Stellaire & Solaire, de Planétologie et de Mécanique des Fluides ( CASSIOPEE ), Université Nice Sophia Antipolis ( UNS ), Université Côte d'Azur ( UCA ) -Université Côte d'Azur ( UCA ) -Institut national des sciences de l'Univers ( INSU - CNRS ) -Observatoire de la Côte d'Azur, Université Côte d'Azur ( UCA ) -Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ), CHU de Poitiers, Centre interdisciplinaire de recherche en biologie ( CIRB ), Collège de France ( CdF ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ), Nutrition, croissance et cancer ( N2C ), Université de Tours-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Génétique Humaine des Maladies Infectieuses ( Inserm U980 ), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -Université Paris Descartes - Paris 5 ( UPD5 ), Centre d'Immunologie de Marseille - Luminy ( CIML ), Aix Marseille Université ( AMU ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ), CHU Saint-Antoine [APHP], Role of intra-Clonal Heterogeneity and Leukemic environment in ThErapy Resistance of chronic leukemias - Clermont Auvergne ( CHELTER ), Université Clermont Auvergne ( UCA ), CHU Pitié-Salpêtrière [APHP], Université Pierre et Marie Curie - Paris 6 ( UPMC ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), CHU Cochin [AP-HP]-Université Paris Descartes - Paris 5 ( UPD5 ), École normale supérieure - Paris (ENS-PSL), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Université Paris sciences et lettres (PSL)-Collège de France (CdF (institution))-Ecole Superieure de Physique et de Chimie Industrielles de la Ville de Paris (ESPCI Paris), Université Paris sciences et lettres (PSL)-École normale supérieure - Paris (ENS-PSL), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier de la Côte Basque (CHCB), Centre d'investigation clinique Paris Est [CHU Pitié Salpêtrière] (CIC Paris-Est), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Sorbonne Université (SU), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (APHP)-CHU Pitié-Salpêtrière [APHP], Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Collège de France (CdF)-PSL Research University (PSL), Université de Tours-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5), Role of intra-Clonal Heterogeneity and Leukemic environment in ThErapy Resistance of chronic leukemias - Clermont Auvergne (CHELTER), Université Clermont Auvergne (UCA), CHU Cochin [AP-HP]-Université Paris Descartes - Paris 5 (UPD5), Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Sorbonne Université (SU)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Université Paris sciences et lettres (PSL)-École normale supérieure - Paris (ENS Paris), Université Paris sciences et lettres (PSL)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2017
Předmět:
Oncology
Male
Cancer Research
medicine.medical_specialty
Kaplan-Meier Estimate
Dexamethasone
Bortezomib
03 medical and health sciences
0302 clinical medicine
Overall response rate
immune system diseases
hemic and lymphatic diseases
Internal medicine
Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols
medicine
Humans
[ SDV.MHEP.HEM ] Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Hematology
In patient
cardiovascular diseases
Prospective Studies
neoplasms
ComputingMilieux_MISCELLANEOUS
Aged
Bortezomib/rituximab
business.industry
Remission Induction
Waldenstrom macroglobulinemia
Bayes Theorem
[SDV.MHEP.HEM]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Hematology
Hematology
Middle Aged
medicine.disease
Hematologic Diseases
3. Good health
Surgery
Clinical trial
030220 oncology & carcinogenesis
Female
Waldenstrom Macroglobulinemia
business
030215 immunology
medicine.drug
Zdroj: Leukemia & lymphoma
Leukemia & lymphoma, Taylor & Francis, 2017, 58 (11), pp.2615-2623. ⟨10.1080/10428194.2017.1307357⟩
Leukemia & lymphoma, Taylor & Francis, 2017, 58 (11), pp.2615-2623. 〈10.1080/10428194.2017.1307357〉
Leukemia & lymphoma, 2017, 58 (11), pp.2615-2623. ⟨10.1080/10428194.2017.1307357⟩
ISSN: 1042-8194
1029-2403
DOI: 10.1080/10428194.2017.1307357⟩
Popis: In patients with advanced Waldenström macroglobulinemia (WM), overall response rate (ORR) and median progression-free survival (PFS) achieved with bortezomib alone and bortezomib rituximab combination were 27-85% and 7.9 months, and 81% and 16.4 months, respectively. We checked the role of dexamethasone in combination with bortezomib by enrolling in a phase II trial 34 patients with relapsed/refractory WM. Bortezomib (1.3 mg/m
Databáze: OpenAIRE