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Introdução: A farmacocinética (PK) de fatores FVIII e FIX é essencial para a individualização da profilaxia em pacientes hemofílicos. O cálculo da meia-vida e do tempo superior à 1% são estimados por diferentes programas de farmacocinéticas, onde são introduzidos algoritmos matemáticos e podem ser utilizados para várias drogas. Nos últimos anos foram desenvolvidos softwares que realizam uma modelagem multicompartimental de uma derivação Bayesiana para estimativa de dados. Objetivo: Avaliar o desempenho e comparar curvas farmacocinéticas utilizando duas calculadoras diferentes, disponibilizadas na Web, para determinar a meia-vida e o tempo superior a 1% do Fator VIII recombinante (rFVIII) administrado, seguindo o modelo Bayesiano de 2 amostras. Métodos: Foram comparados dados de meia-vida e o tempo estimado que o rFVIII demora para chegar à 1%, obtidos pelo Web Accessible Population Pharmacokinetic Service – Hemophilia (WAPPS-HEMO), versão 4.1 e myPKFit versão 3.1, de 53 pacientes com Hemofilia A grave, sem inibidor em profilaxia. Desse total, 75,5% tinham entre 12 a 55 anos e 24,5% entre 4 e 11 anos. Todos assinaram o Termo de Consentimento Livre Esclarecido (TCLE). Foram infundidos em média 25 UI/Kg de rFVIII e as amostras coletadas nos tempos de 3 e 24h. Os ensaios de FVIII e cálculos foram realizados em um Laboratório Central onde foi utilizado o ensaio coagulométrico de um estágio e os níveis de FVIII foram expressos como atividade coagulante do FVIII. Resultados: As médias e medianas das estimativas de meia-vida do rFVIII administrado obtidas pelo myPKFit foram Me=10,57 e Md=10,55, enquanto no cálculo equilibrado do WAPPS-HEMO foi Me=10,34 e Md=10,0. Em relação ao tempo estimado para o rFVIII administrado chegar à concentração de 1% no plasma, as médias e medianas das estimativas foram: myPKFit Me = 56,43h e Md = 55,5h, enquanto no cálculo conservador do WAPPS-HEMO a Me = 53,63h e Md = 52,5h. O teste de múltiplas comparações de Dunn's atribuiu o valor de p = 0,8961 (adultos) e 0,9703 (crianças) para a meia-vida e p = 0,0911 (adultos) e > 0,9999 (crianças), para o tempo superior a 1%, indicando não haver diferenças significantes entre as plataformas. Já a comparação para as demais estimativas do WAPPS-HEMO (otimista e equilibrado) foram p |
