| Autor: |
Palissa, H., Grüger, T., Leutnantsmeyer, T., Paeschke, N. |
| Jazyk: |
němčina |
| Rok vydání: |
2016 |
| Zdroj: |
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, 2016(1):21-26 |
| Popis: |
Die seit Dezember 2015 auf PharmNet.Bund veröffentlichten Zusammenfassungen von Risikomanagementplänen (RMP) ermöglichen Arzneimittelanwendern den ständigen Zugang zu Informationen über anwendungsbezogene Risiken und risikominimierende Maßnahmen. Die RMP-Zusammenfassungen informieren darüber hinaus über Pharmakovigilanzmaßnahmen, die zur Verbesserung der Informationslage im Sinne einer sichereren Pharmakotherapie durchgeführt werden. Die Veröffentlichung der RMP-Zusammenfassungen für die in Deutschland national zugelassenen Arzneimittel entspricht den Anforderungen des Arzneimittelgesetzes und ist ein weiterer Schritt der Bundesoberbehörden Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zu mehr Transparenz über wichtige Arzneimittelinformationen. Die RMP-Zusammenfassungen ergänzen die ebenfalls nach § 34 Abs. 1a AMG öffentlich im PharmNet. Bund-Portal verfügbaren Zusammenfassungen der öffentlichen Beurteilungsberichte (Public Assessment Reports) über Arzneimittel sowie die Gebrauchs- und Fachinformationen. |
| Databáze: |
OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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