Diuretic vs. placebo in intermediate-risk acute pulmonary embolism: a randomized clinical trial

Autor: Roger Rosario, Jacques Mansourati, Clément Delmas, Gwénolé Rohel, Pierre-André Natella, Sylvie Bastuji-Garin, Muriel Paul, Pascal Lim, Jean-Luc Dubois-Randé, Anne Bernard, Olivier Lairez, Bernard Tardy, Olivier Sanchez, Caroline Biendel, Nicolas Meneveau, Romain Gallet, Tabassome Simon, Pierre Coste, Hélène Bouvaist, Gilles Chatelier, Mustapha Sebbane, Fabrice Ivanes, Damien Fard, Richard Layese, Francis Couturaud
Přispěvatelé: Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Institut des Maladies Métaboliques et Cardiovasculaires (I2MC), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), F-Crin Innovte [CHU Saint-Etienne], Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] (CHU ST-E), Department of Cardiology, University Hospital Jean Minjoz, Marqueurs pronostiques et facteurs de régulations des pathologies cardiaques et vasculaires - UFC ( UR 3920) (PCVP / CARDIO), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon)-Université de Franche-Comté (UFC), Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC)-Université Bourgogne Franche-Comté [COMUE] (UBFC), Departement de Cardiologie [Hôpital Saint-Joseph - Marseille], Aix Marseille Université (AMU)-Hôpital Saint-Joseph [Marseille], CHU Grenoble, Institut de neurophysiopathologie (INP), Aix Marseille Université (AMU)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest), Université de Brest (UBO), Département de Médecine Interne et Pneumologie [Brest] (DMIP - Brest), CHU Montpellier, Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), Université de Montpellier (UM), CHU Bordeaux [Bordeaux], Université de Bordeaux (UB), Santé Ingénierie Biologie Saint-Etienne (SAINBIOSE), Centre Ingénierie et Santé (CIS-ENSMSE), École des Mines de Saint-Étienne (Mines Saint-Étienne MSE), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-École des Mines de Saint-Étienne (Mines Saint-Étienne MSE), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Service Cardiologie [CHU Toulouse], Pôle Cardiovasculaire et Métabolique [CHU Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), EA4245 - Transplantation, Immunologie, Inflammation [Tours] (T2i), Université de Tours (UT), CHU Henri Mondor [Créteil], Hôpital Henri Mondor, Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO), CIC - HEGP (CIC 1418), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Européen Georges Pompidou [APHP] (HEGP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Hôpitaux Universitaires Paris Ouest - Hôpitaux Universitaires Île de France Ouest (HUPO)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), Clinical Research Unit (URC Mondor), Hôpitaux Universitaires Henri-Mondor AP-HP, IMRB - CEPIA/'Clinical Epidemiology And Ageing : Geriatrics, Primary Care and Public Health' [Créteil] (U955 Inserm - UPEC), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne (CHU de Saint-Etienne), INSERM U1059, SAINBIOSE - Santé, Ingénierie, Biologie, Saint-Etienne (SAINBIOSE-ENSMSE), Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Institut Mines-Télécom [Paris] (IMT)-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Department of Cardiology, Hôpital Rangueil, CHU Toulouse [Toulouse]-CHU Toulouse [Toulouse], CHU Toulouse [Toulouse], CHU Henri Mondor
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2022
Předmět:
Zdroj: European Heart Journal: Acute Cardiovascular Care
European Heart Journal: Acute Cardiovascular Care, 2022, 11 (1), pp.2-9. ⟨10.1093/ehjacc/zuab082⟩
ISSN: 2048-8726
2048-8734
Popis: Aims The role of diuretics in patients with intermediate-risk pulmonary embolism (PE) is controversial. In this multicentre, double-blind trial, we randomly assigned normotensive patients with intermediate-risk PE to receive either a single 80 mg bolus of furosemide or a placebo. Methods and results Eligible patients had at least a simplified PE Severity Index (sPESI) ≥1 with right ventricular dysfunction. The primary efficacy endpoint assessed 24 h after randomization included (i) absence of oligo-anuria and (ii) normalization of all sPESI items. Safety outcomes were worsening renal function and major adverse outcomes at 48 hours defined by death, cardiac arrest, mechanical ventilation, or need of catecholamine. A total of 276 patients underwent randomization; 135 were assigned to receive the diuretic, and 141 to receive the placebo. The primary outcome occurred in 68/132 patients (51.5%) in the diuretic and in 49/132 (37.1%) in the placebo group (relative risk = 1.30, 95% confidence interval 1.04–1.61; P = 0.021). Major adverse outcome at 48 h occurred in 1 (0.8%) patients in the diuretic group and 4 patients (2.9%) in the placebo group (P = 0.19). Increase in serum creatinine level was greater in diuretic than placebo group [+4 µM/L (−2; 14) vs. −1 µM/L (−11; 6), P Conclusion In normotensive patients with intermediate-risk PE, a single bolus of furosemide improved the primary efficacy outcome at 24 h and maintained stable renal function. In the furosemide group, urine output increased, without a demonstrable improvement in heart rate, systolic blood pressure, or arterial oxygenation. ClinicalTrials.gov identifier NCT02268903.
Databáze: OpenAIRE
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