Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia
| Autor: | Raquel Z. L. Domingues, Elma Lourdes Campos Pavone Zoboli, Moacyr Roberto Cuce Nobre, Silmara Meneguin, Luiz Antonio Machado César |
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| Jazyk: | portugalština |
| Rok vydání: | 2010 |
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| Zdroj: | Arquivos Brasileiros de Cardiologia v.94 n.1 2010 Arquivos Brasileiros de Cardiologia Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) instacron:SBC |
| Popis: | FUNDAMENTO: Em ensaios clinicos, o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e fundamental para preservar a etica, mas pela sua complexidade ele pode nao ser entendido completamente. Neste estudo, avaliamos o entendimento do TCLE pelo paciente. OBJETIVO: Abordamos a questao sobre o nivel de compreensao dos pacientes em relacao aos estudos baseados no Consentimento Informado. METODOS: Convidamos participantes de pesquisa ambulatorial fases II, III e IV, com farmacos, para responder um questionario estruturado com 29 questoes, tais como: por que aceitou participar? Leu o TCLE antes de assinar? Ao assina-lo, estava certo de te-lo entendido? Oitenta individuos (20 mulheres e 60 homens) compareceram, num universo de 106 pacientes. As variaveis de cada questao foram consideradas por frequencia de ocorrencia. A comparacao entre as medias entre os grupos foi realizada pelos testes t de Student ou Wilcoxon; e para associacoes, o Qui-quadrado ou Razao de Verossimilhanca, ou teste exato de Fisher. RESULTADOS: A media das idades foi de 58,7 ± 9,3 anos. Das motivacoes para participar da pesquisa, 66,2% apontaram seu proprio beneficio; 42,5%, o bem da ciencia; 25,0% alegaram atender a um pedido de seu medico; 50% nao entenderam corretamente o TCLE; e 32,9% sequer o leram, mas o assinaram. Dentre os que receberam placebo apos a randomizacao (n = 47), 66,7% nao entenderam o significado deste termo. Houve forte correlacao entre o nao entender o significado de placebo com a escolaridade (p = 0,02), evidenciando que quanto menor o nivel de instrucao, menor este entendimento. CONCLUSAO: O TCLE e pouco compreendido pelos pacientes e para alguns deles a confianca no medico teve impacto na decisao de participar do ensaio clinico com farmaco, havendo tambem influencia do nivel de instrucao dos sujeitos no entendimento do termo "placebo". |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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