| Popis: |
In der vorliegenden Arbeit wurde erstmals am Menschen die präventive Wirkung des Ginkgo biloba Spezialextraktes EGb 761® auf einen Lärmschaden untersucht. Der untersuchte Endpunkt war der durchschnittliche, vorübergehende Anstieg der Hörschwelle in den Frequenzen 3, 4, 6, 8, 10, 11,2 und 12,5 Kilohertz (kHz) ein bis acht Minuten nach experimenteller Beschallung (5 Minuten mit 110 Dezibel (dB)). Das Design der zugrundeliegenden Phase II Studie wurde monozentrisch gewählt als prospektive, placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde Untersuchung, die von 2014 bis 2016 am Bundeswehrkrankenhaus Ulm in der Abteilung für Hals- Nasen- und Ohrenheilkunde stattfand. Der durchschnittliche Hörschwellenanstieg (englisch threshold shift, TS) ± Standardabweichung (englisch standard deviation, STD) lag in der Verumgruppe bei 9,9 ± 4,6 dB SPL und in der Placebogruppe bei 10,3 ± 5,3 dB SPL. Der Unterschied zwischen den beiden Gruppen zeigte keine statistische Signifikanz. Daraus kann entsprechend einiger Limitierungen (geringer TS und Limitierung Audiometrie) jedoch keine Aussage über die Wirksamkeit des Prüfpräparates abgeleitet werden. Während der protektive Effekt von EGb 761® auf einen lärmbedingten Hörverlust im Tiermodell mehrfach belegt wurde, ist der Nachweis am Menschen mutmaßlich unmöglich. Im Hinblick auf die Sicherheit der Einnahme sollte daher für bestimmte, exponierte Berufe der probatorische Einsatz von EGb 761® zur Prävention eines Lärmschadens erwogen werden. |
