Evaluation of five immunoassays and one lateral flow immunochromatography for anti-SARS-CoV-2 antibodies detection

Autor: Frederic Gómez Bertomeu, Maria Teresa Sans-Mateu, Carmen Molina Clavero, Maria Teresa Mestre-Prad, Silvia Montolio Breva, Núria Serrat Orús, Ester Picó-Plana, Inmaculada Palau Sánchez
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2021
Předmět:
0301 basic medicine
Microbiology (medical)
CLIA
chemiluminescence immunoassay
Coronavirus disease 2019 (COVID-19)
Original
Igm antibody
Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)
POCT
point-of-care
030106 microbiology
RT-PCR
Antibodies
Viral
Sensitivity and Specificity
WHO
World Health Organization
Chromatography
Affinity
Serology
real-time RT-PCR
Real-time reverse-transcript Polymerase Chain
03 medical and health sciences
0302 clinical medicine
Seroepidemiologic Studies
Humans
Medicine
Seroprevalence
030212 general & internal medicine
Immunoassay
SARS-CoV-2
Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2
biology
Receiver operating characteristic
SARS-CoV-2
business.industry
COVID-19
COVID-19
Coronavirus disease-19
ELISA
enzyme-linked immunosorbent assay
Serum samples
PPV
positive predictive value
NPV
negative predictive value
Immunoglobulin G
Immunology
biology.protein
ELISA
Immunochromatography
CLIA
Antibody
business
Zdroj: Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica
Enfermedades Infecciosas Y Microbiologia Clinica
ISSN: 0213-005X
DOI: 10.1016/j.eimc.2020.12.002
Popis: Introducción: Para hacer frente a la pandemia actual causada por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 se han desarrollado recientemente varios inmunoensayos serológicos con el objetivo de ser utilizados como herramienta diagnóstica complementaria y apoyar la técnica de RT-PCR actualmente considerada como el "estándar de oro". Sin embargo, estos nuevos ensayos deben evaluarse y validarse. El objetivo de este estudio fue evaluar cinco inmunoensayos (dos ELISA y tres ensayos CLIA) y una prueba inmunocromatográfica rápida para la detección de anticuerpos anti-SARS-CoV-2. Métodos: Se utilizaron cinco inmunoensayos semicuantitativos (MENARINI®, PALEX®, VIRCLIA®, ROCHE® y SIEMENS®) y un test de inmunocromatografía rápida (WONDFO®). Se estudiaron un total de 124 muestras. Las muestras de suero (n = 78) se obtuvieron de pacientes COVID-19 confirmados por RT-PCR en tiempo real / criterios epidemiológicos-clínico-radiológicos. Las muestras control negativas (n = 46) pertenecieron a personal sanitario involucrado en un estudio de seroprevalencia. Resultados: En general, las pruebas mostraron sensibilidades en torno al 70-90% y especificidades superiores al 95%, incluso la prueba inmunocromatográfica. Además, observamos muy buenas concordancias entre ellas, presentando mayores sensibilidades para la detección de anticuerpos IgG que para IgM (índice kappa de Cohen de 0,95 para VIRCLIA® IgG con ROCHE®), así como un buen poder diagnóstico de las técnicas determinado por las curvas ROC. Conclusiones: Este estudio demuestra el buen rendimiento de los diferentes inmunoensayos para ser empleados en la práctica clínica como apoyo en el proceso de diagnóstico, en el desarrollo de vacunas y estudios seroepidemiológicos de COVID-19.
Databáze: OpenAIRE
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