Security and effectiveness of perfusion machines in solid organs transplantations. Update. Executive summary
| Autor: | José María Maesa, Juan Máximo Molina-Linde, Maria Piedad Rosario-Lozano, Juan Antonio Blasco-Amaro |
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| Přispěvatelé: | [Maesa Márquez, JM, Molina Linde, JM, Rosario Lozano, MP, Blasco Amaro, JA] AETSA Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía., Este documento ha sido realizado por la AETSA, Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía en el marco de la financiación del Ministerio de Sanidad para el desarrollo de las actividades del Plan anual de Trabajo de la Red Española de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Prestaciones del SNS, aprobado en el Pleno del Consejo Interterritorial del SNS de 26 de mayo de 2021. |
| Jazyk: | Spanish; Castilian |
| Rok vydání: | 2022 |
| Předmět: |
Perfusion
Analytical Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Investigative Techniques::Perfusion [Medical Subject Headings] Technology Assessment Biomedical Analytical Diagnostic and Therapeutic Techniques and Equipment::Surgical Procedures Operative::Transplantation::Organ Transplantation [Medical Subject Headings] Trasplante de Órganos Revisión Sistemática Organ Transplantation Organ Preservation Systematic Review Evaluación de la Tecnología Biomédica Health Care::Health Care Quality Access and Evaluation::Quality of Health Care::Health Care Evaluation Mechanisms::Technology Assessment Biomedical [Medical Subject Headings] Perfusión Preservación de Órganos |
| Popis: | Introducción Las máquinas de perfusión (MP) ex situ son dispositivos extracorpóreos diseñados para optimizar la preservación y recuperación de órganos destinados a trasplante y disminuir el daño por reperfusión que se produce como consecuencia del empleo de la preservación estática hipotérmica (PEH). Su uso se plantea para poder aumentar el número de órganos disponibles para trasplante incorporando los procedentes de donantes en condiciones no óptimas. Objetivo Evaluar la efectividad y seguridad de las MP para órgano sólido, en comparación con la PEH, en términos de mortalidad, parámetros funcionales y supervivencia del injerto. Métodos Revisión sistemática de la literatura, incluyendo informes de evaluación de tecnologías, revisiones sistemáticas y metaanálisis. Para su elaboración se consultaron las siguientes bases de datos referenciales hasta julio de 2021 (con lenguaje libre y controlado): Medline, EMBASE, Web of Science, PubMed y Cochrane Library. También se exploraron INAHTA, la base de datos del CRD, NICE y la web de CADTH. La selección de los estudios y el análisis de su calidad se realizaron por dos investigadores independientes. La síntesis de los resultados se llevó a cabo de forma cualitativa. La calidad de los estudios fue evaluada mediante la herramienta AMSTAR-2 para revisiones sistemáticas. Resultados De un total de 228 referencias, se incluyeron 10 estudios, tres revisiones sistemáticas y una overview sobre riñón, cuatro revisiones sistemáticas sobre hígado, una overview sobre pulmón y dos revisiones sobre corazón. En relación a la preservación de riñones, todos los trabajos incluidos analizan MPH. El metaanálisis de mayor calidad encontró un mayor riesgo relativo de diálisis en la primera semana tras el trasplante (función retardada del injerto) en los injertos procedentes de PEH que en los conservados mediante MPH (0,77 (0,66 – 0,91)). Esta diferencia se mantuvo tanto en los injertos provenientes de donantes de muerte encefálica (DME) como de donantes de muerte circulatoria (DMC). No hubo diferencias en la disfunción primaria del injerto (DPI), la supervivencia (S) del paciente al año o el rechazo agudo. Estos resultados se reprodujeron en el resto de trabajos incluidos. En todos los trabajos incluidos sobre MP para hígado se halló una disminución del riesgo de disfunción temprana del injerto al usar MP, tanto normotérmica, como hipotérmica e hipotérmica oxigenada. El informe de NICE halló mejores resultados funcionales de los injertos procedentes de MP que en los de PEH y mejoras leves en las complicaciones biliares. En los trabajos incluidos sobre pulmón se analizaron MP normotérmicas y no se hallaron diferencias significativas en disfunción primaria del injerto, ni en la supervivencia, al mes y al año, ni en la necesidad de ventilación asistida. En estos estudios, los donantes incluidos en el grupo de MP son clasificados como DCE (o marginales) y los del grupo PEH son DME. La evidencia sobre MP para corazón es escasa e indica que no hay diferencias significativas en la funcionalidad, eficacia y seguridad de los injertos preservados mediante MP frente a los preservados con PEH. Conclusiones Las MP hipotérmicas para riñón son seguras y su utilización disminuye el riesgo de que se produzca función retardada del injerto con respecto a la preservación estática hipotérmica, pero no aumentan la supervivencia al año, ni disminuyen el riesgo de disfunción primaria del injerto ni de rechazo agudo. La evidencia localizada sobre las MP para hígado es limitada aunque sus resultados apuntan que son seguras y que su uso puede mejorar los parámetros funcionales del injerto y disminuir el riesgo de disfunción temprana frente a PEH, sin embargo no se han registrado cambios en la supervivencia ni el rechazo agudo con respecto a la PEH. La evidencia localizada sobre MP normotérmicas para pulmones compara su uso en órganos procedentes de donantes con criterios expandidos con el uso de PEH en órganos de muerte encefálica sin hallar diferencias en la seguridad y efectividad. La escasa evidencia sobre el uso de las MP normotérmicas para corazón no permite establecer conclusiones. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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