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espanolEste articulo analiza el desarrollo, desde 1989 hasta 2019, de la legislacion de la Union Europea sobre los alimentos para usos medicos especiales dirigidos a pacientes y examina como desde 1997 los organismos cientificos competentes de la Union Europea y de los Estados Unidos de America han establecido valores de referencia de la dieta, asi como niveles de ingesta superior tolerable para vitaminas y minerales basados en su seguridad. La actualizacion, mediante el Reglamento (UE) 2016/128, de la legislacion de la Union Europea de esta categoria de alimentos parece adecuada en el caso de los lactantes. Sin embargo, para los pacientes mayores de un ano, los minimos y maximos de vitaminas y minerales por 100 kcal de la Directiva 1999/21/CE no fueron modificados en este Reglamento, ignorando asi los valores de referencia de la dieta y los niveles de ingesta superior tolerable del periodo 1997-2015, establecidos ambos por los citados organismos cientificos. EnglishThis article analyses, from 1989 until 2019, the development of the European Union legislation on food for special medical purposes, aimed at patients, and examines how from 1997 the competent scientific bodies of the European Union and the United States of America have established dietary reference values, as well as tolerable upper intake levels for vitamins and minerals based on their safety. The update, through the Regulation (EU) 2016/128, of the European Union legislation on this food category seems appropriate in the case of infants. However, for patients older than one year, the minimums and maximums of vitamins and minerals per 100 kcal from the Directive 1999/21/EC were not modified in this Regulation, thus ignoring the dietary reference values and the tolerable upper intake levels from the period 1997-2015, both established by the aforementioned scientific bodies. |