Exploring venlafaxine pharmacokinetic variability with a phenotyping approach, a multicentric french-swiss study (MARVEL study)

Autor: Philippe Le Corvoisier, Jules Alexandre Desmeules, Célia Lloret-Linares, Jean-Luc Cracowski, Wissam El-Hage, L. Yon, Kyle Heron, Frank Bellivier, Frédéric Haesebaert, Siamak Davani, Damien Montange, Thomas Desmidt, Olivier Doumy, Antoine Yrondi, Fanny Moliere, Raphaëlle-Marie Richieri, Philippe Vignaud, Sophie Morange, Marie Besson, Sylvie Chevret, Isabelle Nieto, Marion Leboyer, Jérôme Holtzmann, F. Galtier, Fabienne Calvas, Julien Déglon, Pierre-Michel Llorca, Emmanuel Haffen, Philippe Courtet, Youssef Daali
Přispěvatelé: Biostatistique et épidemiologie clinique, Université Paris Diderot - Paris 7 ( UPD7 ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Pathologies du système nerveux : recherche épidémiologique et clinique, Université Montpellier 1 ( UM1 ) -IFR76-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Centre de pharmacologie et innovation dans le diabète ( CPID ), Université Montpellier 1 ( UM1 ) -Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] ( CHRU Montpellier ) -Centre National de la Recherche Scientifique ( CNRS ), Centre d'Investigation Clinique ( CIC ), Hospices Civils de Lyon ( HCL ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -CHU de Lyon, Neuro-Psycho Pharmacologie des Systèmes Dopimanégiques sous-corticaux - Clermont Auvergne ( NPsy-Sydo ), CHU Clermont-Ferrand-Université Clermont Auvergne ( UCA ), Clinique Psychiatrique Universitaire [Tours], CHRU Tours, Imagerie et cerveau, Université de Tours-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Hypoxie : Physiopathologie Respiratoire et Cardiovasculaire ( HP2 ), Université Joseph Fourier - Grenoble 1 ( UJF ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Service de psychiatrie, Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Hôpital Albert Chenevier, Institut Mondor de Recherche Biomédicale ( IMRB ), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 ( UPEC UP12 ), CIC - CHU Henri Mondor, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ) -Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 ( UPEC UP12 ), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Besançon] ( CHRU Besançon ), UR 1341 Alimentation et adaptations digestives, nerveuses et comportementales, Institut National de la Recherche Agronomique ( INRA ) -Alimentation Humaine ( ALIM.H ) -Alimentation et adaptations digestives, nerveuses et comportementales ( ADNC ), Cognition, Action, et Plasticité Sensorimotrice [Dijon - U1093] ( CAPS ), Université de Bourgogne ( UB ) -Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale ( INSERM ), Optimisation thérapeutique en Neuropsychopharmacologie (OPTeN (UMR_S_1144 / U1144)), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Paris (UP), Hôpital Lariboisière-Fernand-Widal [APHP], Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP), Geneva University Hospital (HUG), Service de biostatistique et information médicale de l’hôpital Saint Louis (Equipe ECSTRA) (SBIM), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut national du cancer [Boulogne] (INCA)-Hopital Saint-Louis [AP-HP] (AP-HP), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université de Paris (UP), Groupe Hospitalier Saint Louis - Lariboisière - Fernand Widal [Paris], CHU Montpellier, Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] (CHRU Montpellier), Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM), CHU Clermont-Ferrand, Neuro-Psycho Pharmacologie des Systèmes Dopimanégiques sous-corticaux (NPsy-Sydo), CHU Clermont-Ferrand-Université Clermont Auvergne (UCA), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours), Centre d’Investigation Clinique [Tours] CIC 1415 (CIC ), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Imagerie et cerveau (iBrain - Inserm U1253 - UNIV Tours ), Université de Tours-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre de recherche en neurosciences de Lyon (CRNL), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet [Saint-Étienne] (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Université Laval [Québec] (ULaval), Centre Hospitalier Universitaire [Grenoble] (CHU), Centre d'Investigation Clinique [Grenoble] (CIC Grenoble ), CHU Grenoble-Hôpital Michallon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Grenoble Alpes [2016-2019] (UGA [2016-2019]), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Hôpital Albert Chenevier, Fondation FondaMental [Créteil], CHU Toulouse [Toulouse], Toulouse Neuro Imaging Center (ToNIC), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Hôpital Purpan [Toulouse], CHU Toulouse [Toulouse]-CHU Toulouse [Toulouse], Centre d'investigation clinique de Toulouse (CIC 1436), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-CHU Toulouse [Toulouse]-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre d'Investigation Clinique Henri Mondor (CIC Henri Mondor), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Hôpital Henri Mondor-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), CHU Bordeaux [Bordeaux], University of Bristol [Bristol], Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon (CHRU Besançon), Lausanne University Hospital, Cognition, Action, et Plasticité Sensorimotrice [Dijon - U1093] (CAPS), Université de Bourgogne (UB)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut Mondor de Recherche Biomédicale (IMRB), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-IFR10-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris Cité (UPCité), Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Assistance publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) (AP-HP)-Université Paris Cité (UPCité), CHU Clermont-Ferrand-Université Clermont Auvergne [2017-2020] (UCA [2017-2020]), Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours (CHRU Tours)-Hôpital Bretonneau-Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université de Tours (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Centre de recherche en neurosciences de Lyon - Lyon Neuroscience Research Center (CRNL), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université de Lyon-Université de Lyon-Université Jean Monnet - Saint-Étienne (UJM)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Toulouse Mind & Brain Institut (TMBI), Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT)-Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J), Université de Toulouse (UT)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université de Toulouse (UT), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Pôle Santé publique et médecine publique [CHU Toulouse], Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse)-Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse (CHU Toulouse), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Toulouse Mind & Brain Institut (TMBI), Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Toulouse - Jean Jaurès (UT2J)-Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées, Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Pôle Santé publique et médecine publique [CHU Toulouse], Douhairie, Marie-Laurence, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université Paris-Est Créteil Val-de-Marne - Paris 12 (UPEC UP12)-IFR10
Jazyk: angličtina
Rok vydání: 2017
Předmět:
Male
Oncology
[SDV.NEU.NB]Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC]/Neurobiology
[SDV.NEU.PC] Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC]/Psychology and behavior
Venlafaxine
Pharmacology
030226 pharmacology & pharmacy
ATP-Binding Cassette
Sub-Family B
Member 1/metabolism
Adolescent
Adult
Aged
Aged
80 and over
Antidepressive Agents
Second-Generation/blood
Antidepressive Agents
Second-Generation/pharmacokinetics
Antidepressive Agents
Second-Generation/therapeutic use
Cytochrome P-450 CYP2C19/metabolism
Cytochrome P-450 CYP2D6/metabolism
Cytochrome P-450 CYP3A/metabolism
Depressive Disorder
Major/drug therapy
Depressive Disorder
Major/metabolism
Female
France
Genotype
Humans
Middle Aged
Phenotype
Switzerland
Treatment Outcome
Venlafaxine Hydrochloride/blood
Venlafaxine Hydrochloride/pharmacokinetics
Venlafaxine Hydrochloride/therapeutic use
Young Adult
Study Protocol
[ SDV.NEU.SC ] Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC]/Cognitive Sciences
0302 clinical medicine
80 and over
Cytochrome P-450 CYP3A
Medicine
Pharmacology (medical)
Major depressive episode
ComputingMilieux_MISCELLANEOUS
ddc:615
ddc:617
[SDV.NEU.PC]Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC]/Psychology and behavior
Venlafaxine Hydrochloride
Area under the curve
[SDV.NEU.SC]Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC]/Cognitive Sciences
Antidepressive Agents
3. Good health
Cytochrome P-450 CYP2D6
[ SDV.NEU.NB ] Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC]/Neurobiology
[ SCCO.NEUR ] Cognitive science/Neuroscience
Antidepressive Agents
Second-Generation
medicine.symptom
medicine.drug
CYP2D6
medicine.medical_specialty
Major/drug therapy/metabolism
CYP2C19
[ SDV.NEU.PC ] Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC]/Psychology and behavior
03 medical and health sciences
Pharmacokinetics
lcsh:RA1190-1270
Internal medicine
Member 1/metabolism
ATP Binding Cassette Transporter
Subfamily B
Member 1
Dosing
lcsh:Toxicology. Poisons
Second-Generation/blood/pharmacokinetics/therapeutic use
Depressive Disorder
Depressive Disorder
Major
Sub-Family B
business.industry
[SCCO.NEUR]Cognitive science/Neuroscience
lcsh:RM1-950
[SCCO.NEUR] Cognitive science/Neuroscience
[SDV.NEU.NB] Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC]/Neurobiology
Cytochrome P-450 CYP2C19
lcsh:Therapeutics. Pharmacology
Venlafaxine Hydrochloride/blood/pharmacokinetics/therapeutic use
ATP-Binding Cassette
Personalized medicine
business
[SDV.NEU.SC] Life Sciences [q-bio]/Neurons and Cognition [q-bio.NC]/Cognitive Sciences
030217 neurology & neurosurgery
Zdroj: BMC Pharmacology and Toxicology
BMC Pharmacology and Toxicology, BioMed Central, 2017, 18 (1), pp.70. 〈10.1186/s40360-017-0173-2〉
BMC Pharmacology and Toxicology, BioMed Central, 2017, 18 (1), pp.70. ⟨10.1186/s40360-017-0173-2⟩
BMC pharmacology & toxicology, vol. 18, no. 1, pp. 70
BMC Pharmacology & Toxicology
BMC Pharmacology and Toxicology, 2017, 18 (1), pp.70. ⟨10.1186/s40360-017-0173-2⟩
BMC Pharmacology & Toxicology, Vol. 18, No 1 (2017) P. 70
BMC Pharmacology and Toxicology, Vol 18, Iss 1, Pp 1-12 (2017)
ISSN: 2050-6511
Popis: It is well known that the standard doses of a given drug may not have equivalent effects in all patients. To date, the management of depression remains mainly empirical and often poorly evaluated. The development of a personalized medicine in psychiatry may reduce treatment failure, intolerance or resistance, and hence the burden and costs of mood depressive disorders. The Geneva Cocktail Phenotypic approach presents several advantages including the “in vivo” measure of different cytochromes and transporter P-gp activities, their simultaneous determination in a single test, avoiding the influence of variability over time on phenotyping results, the administration of low dose substrates, a limited sampling strategy with an analytical method developed on DBS analysis. The goal of this project is to explore the relationship between the activity of drug-metabolizing enzymes (DME), assessed by a phenotypic approach, and the concentrations of Venlafaxine (VLX) + O-demethyl-venlafaxine (ODV), the efficacy and tolerance of VLX. This study is a multicentre prospective non-randomized open trial. Eligible patients present a major depressive episode, MADRS over or equal to 20, treatment with VLX regardless of the dose during at least 4 weeks. The Phenotype Visit includes VLX and ODV concentration measurement. Following the oral absorption of low doses of omeprazole, midazolam, dextromethorphan, and fexofenadine, drug metabolizing enzymes activity is assessed by specific metabolite/probe concentration ratios from a sample taken 2 h after cocktail administration for CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6; and by the determination of the limited area under the curve from the capillary blood samples taken 2–3 and 6 h after cocktail administration for CYP2C19 and P-gp. Two follow-up visits will take place between 25 and 40 days and 50–70 days after inclusion. They include assessment of efficacy, tolerance and observance. Eleven french centres are involved in recruitment, expected to be completed within approximately 2 years with 205 patients. Metabolic ratios are determined in Geneva, Switzerland. By showing an association between drug metabolism and VLX concentrations, efficacy and tolerance, there is a hope that testing drug metabolism pathways with a phenotypical approach would help physicians in selecting and dosing antidepressants. The MARVEL study will provide an important contribution to increasing the knowledge of VLX variability and in optimizing the use of methods of personalized therapy in psychiatric settings. ClinicalTrials.gov NCT02590185 (10/27/2015). This study is currently recruiting participants.
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: