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Resume Les dispositifs medicaux (DM) induisent une serie de risques depuis leur conception jusqu’a leur mise au rebut. En reanimation, l’analyse des incidents montre que 80 % ont pour origine des erreurs humaines et 20 % un dysfonctionnement du materiel. La formation et l’application rigoureuse de la materiovigilance sont donc des elements cruciaux. Services cliniques et biomedicaux doivent ensemble mettre en œuvre des procedures de securisation et veiller a ce qu’elles soient appliquees et ce, a chaque etape de la vie du DM. La securisation repose au minimum sur les elements suivants : collaboration etroite entre services cliniques et biomedicaux avec definition de referents, gestion informatisee du parc, evaluation precise des besoins avant l’implantation du DM, formation reguliere des personnes concernees, tracabilite des maintenances preventives, curatives et des pannes, possibilite de mise a disposition rapide de DM de suppleance, elaboration et respect des check-lists de bon fonctionnement, analyse des elements permettant d’envisager la reforme et le remplacement du DM. Ces grands principes sont simples de mise en œuvre. |
