Sensibilité de l’évaluation globale par l’investigateur pour la détection des bénéfices cliniques associés au traitement de la dermatite atopique : analyse post-hoc des études LIBERTY AD SOLO

Autor: Marius Ardeleanu, S. Plaum, Eric L. Simpson, Zhen Chen, Diamant Thaçi, Jerry Bagel, Andrew Korotzer, Jingdong Chao, Sébastien Barbarot, Jonathan I. Silverberg
Rok vydání: 2018
Předmět:
Zdroj: Annales de Dermatologie et de Vénéréologie. 145:S357-S358
ISSN: 0151-9638
0227-7743
DOI: 10.1016/j.annder.2018.09.589
Popis: Introduction L’evaluation globale par l’investigateur (Investigator Global Assessment [IGA]) des symptomes de la dermatite atopique permet de determiner la severite (echelle de 0 a 4) ; elle n’inclut pas la surface corporelle atteinte ni les resultats rapportes par le patient. L’IGA est un critere d’evaluation pour les autorites reglementaires, mais n’a jamais ete valide. Le dupilumab, un anticorps monoclonal anti-IL-4Rα entierement humain, a ete developpe dans le traitement de la DA moderee a severe chez l’adulte. Dans deux etudes de phase III controlees versus placebo ([PBO] ; LIBERTY AD SOLO 1/SOLO 2 : NCT02277743 / NCT02277769 ) sur le dupilumab en monotherapie dans la DA de l’adulte moderee a severe, le critere d’evaluation principal etait IGA = 0 (blanchi)/1 (quasi-blanchi) a la 16e semaine. Materiel et methodes Ce resume decrit une analyse post-hoc de donnees poolees des etudes SOLO 1 et 2 pour evaluer la variation selon des scores valides et cliniquement pertinents, chez les patients ayant recu 300 mg de dupilumab toutes les 2 semaines ou un PBO. L’IGA et les autres criteres d’evaluation sont bases sur les valeurs observees et les valeurs de p sont nominales. Resultats A la 16e semaine, 107, 131 et 24 patients traites par dupilumab et 72, 215 et 83 patients sous PBO presentaient respectivement un IGA de 2, 3, ou 4. Le dupilumab permettait une amelioration plus importante par rapport a l’inclusion avec le score EASI (indice de surface et de severite de l’eczema) par rapport au PBO ( % de variation par rapport a l’inclusion : IGA = 2 : −57,1 % vs −45,7 % ; IGA = 3 : −32,4 % vs −21,1 % ; IGA = 4 : −11,5 % vs −1,6 % ; p Discussion Meme chez les patients non repondeurs selon l’IGA, dupilumab a montre une amelioration significative et cliniquement pertinente des scores EASI, du NRS de prurit et DLQI. Conclusion En raison des limitations de l’IGA pour l’evaluation des benefices cliniques associes au traitement de la DA, d’autres criteres d’efficacite doivent etre envisages pour les etudes a venir.
Databáze: OpenAIRE
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