Surveillance de la kaliémie et de la créatininémie au cours des essais cliniques par le laboratoire centralisé ou local ?

Autor: A. Roucher, Gabriel Choukroun, D. Tartry, Jean-Pierre Fauvel, C. Mathis, Bruno Moulin, Philippe Zaoui
Rok vydání: 2015
Předmět:
Zdroj: Néphrologie & Thérapeutique. 11:396
ISSN: 1769-7255
Popis: Introduction Au cours d’essais therapeutiques impliquant le controle du systeme renine-angiotensine, la surveillance de la kaliemie et de la creatininemie est cruciale. Le but de l’etude est d’evaluer l’interet d’un laboratoire centralise pour surveiller la kaliemie et la creatininemie. Patients et methodes Les valeurs de creatininemie et de kaliemie de patients inclus dans des essais therapeutiques auxquels participaient 6 centres francais et mesurees dans les laboratoires locaux et dans le laboratoire centralise ont ete comparees. Les prelevements destines aux laboratoires locaux ou centralises etaient effectues dans un ordre aleatoire dans tous les centres. La centrifugation des prelevements a destination du laboratoire centralise a ete effectuee entre 30 min et 2 heures apres le prelevement. Le delai d’acheminement et de centrifugation dans les laboratoires locaux est aussi estime entre 30 min et 2 heures. Resultats Quare-vingt-six kaliemies et 84 creatinemies prelevees chez 15 patients ont ete dosees en double dans le laboratoire centralise et les laboratoires locaux. Les patients etaient majoritairement masculins (13H/2F), âges de 65 ± 8 ans, et avaient un eDFG (CKD-EPI) de 51 ± 25 mL/min/1,73m 2 . La representation de Bland et Altman montre que le laboratoire centralise surestime la Kaliemie de 0,20 ± 0,18 mmol/L ( p p Discussion La kaliemie est systematiquement surestimee de 0,2 mmol/L par le laboratoire centralise en comparaison aux laboratoires locaux. Pour 9 prelevements, la surestimation depassait 0,4 mmol/L. Si l’ordre de prelevement des tubes etait aleatoire, le delai avant centrifugation pourrait expliquer ce resultat, mais nous n’avons pas de moyen de comparer ces delais. Neanmoins, aucun effet centre n’a ete note. Cependant, ces delais ne devraient pas intervenir pour la valeur de creatininemie qui est elle aussi surestimee par le laboratoire centralise. Conclusion La surestimation de la kaliemie est a prendre en compte particulierement au cours des essais therapeutiques la faisant varier. Un controle local est indispensable pour eviter les exclusions inappropriees de patients pour hyperkaliemie aigue.
Databáze: OpenAIRE