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Resume La tritoqualine, inhibiteur in vivo de l’histidine decarboxylase, sans action sur les recepteurs H1 bien que commercialisee depuis nombre d’annees, fait l’objet de cette premiere etude dans les conditions actuelles des bonnes pratiques cliniques. L’etude randomisee, double aveugle, contre placebo pendant 1 mois, a porte sur 177 patients divises en 2 groupes presentant une rhinite allergique perannuelle. Celle-ci a ete definie par la clinique et les prick-tests positifs a acariens ou poils d’animaux. Apres une periode de run-in de 4 j, les patients furent randomises 89 recevant le placebo, 88 la tritoqualine (100 mg 3 fois par 24 h pour 14 premiers jours puis 100 mg 2 fois par 24 h pour les 14 derniers jours). L’efficacite a ete evaluee sur l’index nasal global (defini comme la somme des scores d’ecoulement, d’eternuement, d’obstruction nasale) et le score nasal global (sommes des scores d’ecoulement, d’eternuement, d’obstruction nasale et de prurit). Les criteres secondaires ont ete l’evolution de chaque score separement et l’appreciation sur une echelle visuelle analogique de l’evolution globale de sa rhinite par le patient. L’etude statistique en intention de traiter et en per protocole du critere principal, l’index nasal global, met en evidence en analyse de variance un effet traitement significatif. Pour les criteres secondaires (score de chacun des symptomes, ecoulement nasal, eternuement, obstruction nasale, prurit), la tritoqualine demontre une efficacite significative sur l’ecoulement et le prurit nasal, difference significative des le 14e j. Dans cette etude avec les doses utilisees, la tolerance n’a pas ete differente entre les 2 groupes. |
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