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Decrire les caracteristiques des patients adultes deficitaires en hormone de croissance (GHD) traites par Umatrope® en France. Etude observationnelle multicentrique, prospective (etude HypoCCS, Lilly France). Trois-cent-quarante-sept patients (âge moyen : 42 ans ; hommes : 50 %) inclus entre 2003 et 2008 et suivis jusqu’en 2012 : 233 GHDA (deficit apparu a l’âge adulte : 67 %), 106 GHDE (deficit apparu dans l’enfance : 31 %) et 8 avec une origine non renseignee (2 %). Trois-cent-quatorze patients (91 %) presentaient au moins un deficit hypophysaire associe et 328 patients (95 %) recevaient un traitement hormonal substitutif. Le traitement par GH etait initie a l’entree dans l’observatoire pour 260 patients (75 %), a l’âge moyen de 47 ans (GHDA) et 31 ans (GHDE) : a l’initiation puis a 2 et 5 ans, la dose moyenne d’Umatrope® etait respectivement de 0, 31, 0,35 et 0,39 mg/j (GHDA) et de 0,41, 0,60 et 0,62 mg/j (GHDE). Seuls 14 des 347 patients (3 GHDA, 11 GHDE) ont recu une dose ≥ 1 mg/j a un moment donne du suivi. Au total, 266 (77 %) et 181 patients (52 %) disposent d’une visite de suivi a 2 et a 5 ans. La duree moyenne d’exposition a Umatrope® dans l’observatoire est de 40 mois (± 22). Cent six patients (31 %) ont arrete definitivement le traitement, en moyenne 26 mois apres leur inclusion dans l’etude. Sur un suivi de 5 ans, le profil de tolerance reste conforme aux donnees du RCP. La prescription d’Umatrope® chez l’adulte et le suivi sous traitement, tels qu’enonces dans la fiche d’information therapeutique (2013), sont respectes. |
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