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Resume Objectif Evaluer l’immunogenicite et la reactogenicite des vaccins combines DTCa-P/Haemophilus influenzae (Hib) (Infanrixquinta®) et DTCa-P-HepB/Hib (Infanrixhexa®) coadministres chez les nourrissons avec le vaccin pneumococcique osidique conjugue heptavalent adsorbe (Prevenar®) conformement aux recommandations vaccinales francaises. Methode Etude multicentrique, non controlee, en ouvert, conduite en France chez des nourrissons recevant 1 dose du vaccin combine DTCa-P-HepB/Hib a 2, 4 et 16–18 mois coadministree avec le vaccin pneumococcique conjugue et 1 dose du vaccin combine DTCa-P/Hib a 3 mois egalement coadministree avec 1 dose de vaccin pneumococcique conjugue. Resultats Parmi les 102 nourrissons inclus dans l’etude, 64 ont ete analyses (âge moyen a l’inclusion de 1009 semaines ± 1,22 ; garcons : 58 %) dans la population per protocole (PP) d’immunogenicite. Un mois apres la dose de rappel du vaccin DTCa-P-HepB/Hib, 93,8 % des nourrissons ont developpe des concentrations protectrices en anticorps anti-HBs superieur ou egal a 10 mUI/ml. Le taux de seroprotection vis-a-vis du composant H. influenzae type b (taux d’anticorps anti-PRP ≥ 0,15 μg/ml) etait de 98,4 % et la reponse immunitaire obtenue pour les 7 serotypes pneumococciques (taux d’anticorps antipneumococciques ≥ 0,05 μg/ml) variait de 98,4 a 100 %. La reactogenicite locale augmentait avec le nombre de doses administrees, mais etait comparable entre les vaccins combines et le vaccin pneumococcique conjugue. L’incidence de la fievre augmentait entre la primovaccination et le rappel. Conclusion Le profil d’immunogenicite et de reactogenicite des vaccins combines DTCa-P-HepB/Hib et DTCa-P/Hib coadministres avec le vaccin pneumococcique conjugue, selon le schema recommande dans le calendrier vaccinal francais, est satisfaisant et comparable a ceux precedemment rapportes. |
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