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Objectifs Les donnees de l’etude clinique PERSAT, sur les traitements de premiere intention des SBAU/HBP en conditions de vie reelle, ont confirme l’efficacite des traitements alpha-bloquant (AB) et phytotherapie (PT). L’objectif de cette sous-analyse de l’etude PERSAT a ete d’evaluer l’efficacite de Permixon®, versus AB, chez des patients n’ayant pas eu de modifications de traitement au cours des 6 mois de suivi. Methodes L’etude observationnelle PERSAT, a ete conduite en France, par des medecins generalistes sur des patients avec SBAU/HBP d’intensite moderee a severe (IPSS ≥ 12). Ils decidaient librement de prescrire soit un AB, soit un traitement de PT. Les resultats presentes ici correspondent a la population de patients n’ayant pas eu de modifications de traitement au cours des 6 mois de suivi dans l’etude, et traites par AB ou Permixon®. Le critere principal etait le pourcentage de patients repondeurs (diminution du score IPSS-total ≥ 3) a 6 mois. L’amelioration de la qualite de vie (IPSS-QoL) ainsi que la satisfaction des patients ont ete egalement mesurees. Resultats Sur les 759 patients de l’etude, 324 traites par Permixon® et 309 par AB ont ete revus a 6 mois, sans modification de traitement durant le suivi. Leurs caracteristiques a l’inclusion etaient similaires avec un IPSS moyen de 18,2 ± 4,9. Les taux de reponse a 6 mois (diminution IPSS-total ≥ 3) etaient de 93,7 % et 94,8 % chez les patients traites par Permixon® et AB, avec une diminution moyenne du score IPSS de 10,1 ± 5,6 points, sans difference entre les groupes. Le taux de patients ennuyes par leurs SBAU (IPSS-QoL ≥ 4) a diminue de 88,5 % a 6,5 % a 6 mois. Quatre-vingt-treize pour cent des patients etaient satisfaits du traitement a 6 mois, independamment du traitement initie. Les effets indesirables les plus frequemment rapportes etaient des troubles de l’ejaculation pour le groupe AB. Conclusion En conclusion, cette sous-analyse de la cohorte PERSAT confirme le rapport benefice–risque de Permixon® comme traitement de premiere intention dans la prise en charge des patients genes par leurs SBAU/HBP. |
