Bericht zur Meldung nach § 8d Transplantationsgesetz (TPG) für das Jahr 2008

Autor: L. Reinmann, F. Bracone, M. Selbert, Dagmar Schilling-Leiß, Ralf R. Tönjes
Rok vydání: 2011
Předmět:
Zdroj: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz. 54:1116-1125
ISSN: 1437-1588
1436-9990
Popis: Das Gewebegesetz ist in Deutschland am 1. August 2007 in Kraft getreten. In diesem Artikelgesetz wurden die EU-Richtlinien zur Qualitat und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen in das Transplantationsgesetz (TPG) und Arzneimittelgesetz implementiert. Seitdem ist jede Gewebeeinrichtung verpflichtet, eine Dokumentation uber ihre Tatigkeit zu fuhren und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) jahrlich einen Bericht zu ubermitteln. Hierin sollen Angaben zur Art und Menge der entnommenen, aufbereiteten, be- oder verarbeiteten, aufbewahrten, abgegebenen oder anderweitig verwendeten, eingefuhrten und ausgefuhrten Gewebe gemacht werden. Das PEI hat hierzu einen TPG-Meldebogen im Bundesanzeiger und im Internet veroffentlicht. Die von den Gewebeeinrichtungen ubermittelten Angaben wurden anonymisiert in einem Gesamtbericht zusammengestellt. Die Auswertung zeigt, dass viele Daten in sich nicht schlussig sind, welches verschiedene Grunde haben kann. Um zukunftig eine hohere Konsistenz in Bezug auf die gemeldeten Daten zu erreichen, werden die Erlauterungen zum Ausfullen des Meldebogens erganzt. Die erhobenen Daten sind bisher nicht geeignet, zuverlassige Aussagen uber die Verfugbarkeit von Gewebe/Gewebezubereitungen in Deutschland zu treffen, sondern dienen als Anhaltspunkte.
Databáze: OpenAIRE
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