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Resume Introduction Le psoriasis touche 0,5 % des enfants en Europe dont 15 a 30 % avec des formes moderees a severes. Peu de medicaments locaux ou systemiques du psoriasis possedent des indications etendues a l’enfant, necessitant l’utilisation de prescriptions en dehors de l’autorisation de mise sur le marche (AMM). Dans cette etude, nous avons evalue la frequence des prescriptions hors AMM dans 3 cohortes d’enfants presentant un psoriasis. Materiel et methodes Notre etude s’est appuyee sur 3 cohortes retrospectives, χ-Psocar (313 enfants vus a l’hopital), PsoLib (207 vus en cabinet liberal) et BiPe (134 sous biotherapies), menees en France entre 2012 et 2018. L’evaluation des prescriptions a porte sur : (1) l’AMM ou non dans le psoriasis ; (2) l’extension de l’AMM chez l’enfant ; (3) l’âge limite d’utilisation ; (4) la date d’obtention de l’AMM ; (5) et enfin le type clinique de psoriasis qui avait l’AMM. L’analyse a porte sur chaque cohorte, independamment. Resultats Dans l’etude χ-Psocar, au moins un traitement hors AMM etait note dans 34,8 % des cas, essentiellement la vitamine D topique (36,0 %) et les traitements systemiques (methotrexate et ciclosporine), en raison du type clinique de psoriasis (13,7 %), ou de l’âge (24,6 %). Dans l’etude PsoLib, au moins un traitement hors AMM etait note dans 41,5 % des cas, essentiellement l’association calcipotriol-betamethasone (24,2 %), le ciclopirox shampoing (7,2 %) et les traitements systemiques (n = 20). La principale raison etait l’âge de l’enfant (41,5 %). Dans l’etude BiPe, un traitement hors AMM etait note dans 97,0 % des cas. Ces prescriptions concernaient essentiellement l’association calcipotriol-betamethasone (68,7 %), le tacrolimus topique (11,2 %) et les traitements systemiques : le methotrexate, la ciclosporine, le methoxsalene, l’apremilast (n = 125) et les biotherapies (n = 85). Discussion Cette etude a porte sur 3 cohortes retrospectives d’enfants atteints de psoriasis, vus en milieu liberal et hospitalier avec tous types de traitements. Les prescriptions hors AMM touchaient un tiers a pres de 100 % des enfants en fonction des cohortes. Ces prescriptions concernaient tant les traitements locaux que les traitements systemiques conventionnels ou les biotherapies. La prescription hors AMM est possible en France, dans un cadre reglementaire bien defini. Dans le psoriasis de l’enfant, la litterature est tres limitee et les recommandations quasi inexistantes, pouvant laisser le prescripteur devant « ses responsabilites ». Une revision des AMM pour le psoriasis de l’enfant, une incitation aux etudes therapeutiques et la redaction de recommandations paraissent necessaires. |
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