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Resume Objectif Evaluer la prescription du palivizumab, sa tolerance et son impact sur la prevention des infections a virus respiratoire syncytial (VRS) en France. Patients et methodes Enfants traites par palivizumab au cours de la saison epidemique 2005–2006. Etude multicentrique, prospective, observationnelle non interventionnelle. Le suivi a ete realise a partir du dossier hospitalier et d’un cahier de suivi complete d’un questionnaire telephonique trimestriel tout au long des 12 mois suivant le debut de la prophylaxie. Resultats Soixante-quatre centres de neonatalogie (niveaux II et III) et de cardiopediatrie ont inclus 1420 enfants suivis en moyenne 10,9 ± 0,2 mois. Les enfants avaient un âge gestationnel moyen de 30 ± 4 semaines d’amenorrhee (SA). Le traitement a ete debute en moyenne a l’âge de 5 mois, le nombre median d’injections etait de 5 avec un intervalle moyen entre 2 injections de 30 ± 6 j. L’utilisation du palivizumab correspondait dans 84 % des cas a l’autorisation de mise sur le marche (AMM). Pour les enfants prematures de moins de 35 SA et âges de moins de 6 mois au debut du traitement, 60 % des prescriptions concernaient des enfants nes avant 33 SA sans dysplasie bronchopulmonaire. Le taux d’hospitalisation pour infection documentee a VRS de plus de 24 h a ete de 2,7 % [IC95 % = 1,8–3,6] pour l’ensemble des enfants traites : respectivement 2 % [IC95 % = 1,3–3,2] et 2,7 % [IC95 % = 0,7–4,7] pour les enfants prematures de moins de 6 mois et de 6 mois a 2 ans et de 3,7 % [IC95 % = 0,8–6,6] pour les enfants avec cardiopathie congenitale. La tolerance du palivizumab a ete bonne et aucun evenement indesirable grave n’a ete relie au traitement. Conclusion L’observation des conditions reelles d’utilisation du palivizumab a permis d’evaluer les caracteristiques des enfants traites, de preciser leur evolution et la bonne tolerance du traitement. La constitution d’un registre des prescriptions effectuees en dehors des recommandations de l’AMM pourrait etre discutee. |
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