Quality requirements of approved herbal medicinal products
| Autor: | Badertscher Km, Allemann C, Herren D |
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| Rok vydání: | 2002 |
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| Zdroj: | Therapeutische Umschau. 59:267-273 |
| ISSN: | 1664-2864 0040-5930 |
| DOI: | 10.1024/0040-5930.59.6.267 |
| Popis: | Pflanzliche Arzneimittel unterscheiden sich wesentlich von Arzneimitteln mit synthetischen Wirkstoffen. Im Gegensatz zu Synthetika, bei denen als Wirkstoffe chemisch definierte Reinstoffe eingesetzt werden, stellen bei Phytopharmaka die eingesetzten Pflanzen, Pflanzenteile oder -extrakte die Wirkstoffe dar. Besonders wichtig für Phytopharmaka sind deshalb qualitativ hochwertige Rohstoffe und ein standardisiertes Herstellungsverfahren. Der Dokumentation der Qualität eines Phytopharmakons kommt damit eine zentrale Bedeutung zu. Ziel der Qualitätsanforderungen ist ein pflanzliches Arzneimittel von hoher, gleichbleibender Qualität, das eine erfolgreiche, gleichmäßige Therapie gewährleistet. Am 1. Januar 2002 ist das neue Bundesgesetz über die Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz – HMG) in Kraft getreten. Die bisher für pflanzliche Arzneimittel zuständige interkantonale Kontrollstelle für Heilmittel IKS wurde gestützt auf dieses Gesetz aufgelöst und mit der Facheinheit Heilmittel des Bundesamtes für Gesundheit BAG zu Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut, fusioniert. Swissmedic ist damit auch zuständig für Fragen im Zusammenhang mit pflanzlichen Arzneimitteln. Der folgende Artikel gibt einen Überblick über die geltenden Anforderungen an die Qualität pflanzlicher Arzneimittel. Diese stützen sich neu zwar auf das HMG ab, ohne dass inhaltlich Wesentliches geändert hätte. |
| Databáze: | OpenAIRE |
| Externí odkaz: |
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