Contrôle de qualité des greffons de sang placentaire décongelés : résultats d’une étude multicentrique

Autor: C. Lemarie, M.-J. Richard, S. Créa, C. Le Berre, Valérie Lapierre, C. Rapatel, B. Panterne, C. Sabatini, M. Rosenzwajg, F. Pouthier, A.-G. Léauté, L Dal Cortivo, V. Decot, C. Giraud, L. Mouillot, S. Fleury-Cappellesso, N. Piard, F. Boulanger, D. Bardey
Rok vydání: 2010
Předmět:
Zdroj: Transfusion Clinique et Biologique. 17:41-46
ISSN: 1246-7820
DOI: 10.1016/j.tracli.2010.06.006
Popis: Resume But de l’etude La greffe de cellules souches hematopoietiques (CSH) placentaires represente aujourd’hui plus de 15 % des greffes allogeniques. Une etude multicentrique du controle de qualite des greffons de sang placentaire decongeles a ete coordonnee par la Societe francaise de bio-ingenierie cellulaire et tissulaire (SFBCT), en liaison avec la banque de sang placentaire de l’Etablissement francais du sang (EFS) Bourgogne Franche-Comte et controlee par l’Agence francaise de securite sanitaire des produits de sante (Afssaps). Cette etude a pour objectif de s’assurer de la reproductibilite inter-laboratoires des controles qualite pratiques par les banques lors de la decongelation. Les rendements cellulaires ont ete analyses selon les techniques de decongelation, selon la methode utilisee en cytometrie en flux : simple plateforme (SP) versus double plateforme (DP), ainsi que selon la nature du produit congele (sang total ou miniaturise). Methodes Quarante-deux unites de sang placentaire (USP) declassees ont ete adressees pour decongelation a 14 banques. Les USP ont ete decongelees et controlees selon les procedures de chaque banque. Une fraction du produit decongele a ete controlee par l’Afssaps. Les controles suivants ont ete realises : numeration des cellules nucleees totales (CNT) et des cellules CD34+ (methode SP a l’Afssaps) et test fonctionnel. Resultats Le rendement en CNT obtenu par les banques est de 94 % ± 28 a j0 pour un rendement de 72 % ± 24 a l’Afssaps, montrant une assez bonne stabilite des USP transmises. Le procede de congelation avec ou sans reduction de volume n’a pas d’incidence sur cet ecart. Concernant la numeration des cellules CD34+, l’ecart moyen entre les sites participants et l’Afssaps est de 29 % ± 23. Il est de 21 % ± 16 avec les sites ayant utilise une methode SP contre 47 % ± 25 avec ceux ayant utilise une methode DP. Les rendements en CD34+ sont de 82 % ± 60 a j0 pour les sites participants et de 52 % ± 20 pour l’Afssaps. Pour les sites utilisant une methode DP, ce rendement atteint un taux de 126 % ± 90 (n = 15) alors qu’il est de 62 % ± 20 (n = 32) pour les sites utilisant une methode SP. Conclusion Ces resultats mettent en evidence une bonne stabilite des cellules CD34+ viables et une meilleure fiabilite des methodes SP pour la numeration des cellules CD34+ dans les USP decongelees. Enfin, les resultats du test fonctionnel au vu des clonogenicites moyennes observees (egales a 15 %) renforcent les conclusions sur la qualite des produits resultant de la decongelation.
Databáze: OpenAIRE
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