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Introduction Ki67 est un biomarqueur pertinent pour la decision de chimiotherapie dans le cancer du sein RH+/HER2–, dans un cadre standardise. L’indispensable demarche de standardisation doit prendre en compte 5 facteurs impactant la prise en charge clinique : 1) la technique de revelation du signal IHC, 2) l’heterogeneite intra-tumorale, 3) la methode d’appreciation du % de cellules marquees, 4) la formulation du resultat, 5) le(s) seuil(s) de decision therapeutique. Apres 3 campagnes d’evaluation externe de la qualite (EEQ), l’AFAQAP a pu identifier les techniques IHC optimales et une cause majeure de variations inter-observateurs : la prise en compte excessive des zones de proliferation de tres petite taille ( hot spots ). Devant l’insuffisance de recommandations nationales et internationales sur les facteurs 2 a 5 mentionnes, il est apparu opportun d’emettre des propositions issues d’une reflexion multidisciplinaire inter-regionale. Objectif Etablir des recommandations pour le referentiel de pratique clinique du Grand-Est (GE). Methodes Un groupe de 8 pathologistes, d’1 oncologue medical et de 2 observateurs externes, a pris en compte les donnees de la litterature, les bilans des EEQ de l’AFAQAP et l’experience de chacun (avis d’experts). Le resultat du travail a ete presente en reunion pleniere inter-regionale des reseaux de cancerologie d’Alsace, Bourgogne, Champagne-Ardenne, Franche-Comte et Lorraine en avril 2014, puis soumis a un vote anonyme. Resultats Il a ete decide de ne pas focaliser l’interpretation sur les hot spots et de fournir un index moyen. Le comptage automatise n’etant pas a ce jour pleinement abouti, l’appreciation par eyeballing (appuyee a l’œil) ou le comptage manuel (au microscope ou sur ecran) ont ete juges satisfaisants a condition de s’aider, en cas d’heterogeneite, d’un algorithme de calcul cree pour l’occasion et disponible sur Internet avec son mode d’emploi ( www.afaqap.org/index-Ki67 ). Deux seuils de decision therapeutique a 10 % et 30 % ont ete retenus. Ils aboutissent a 3 tranches d’index, les tranches basse et haute invitant respectivement a une abstention ou une indication de chimiotherapie. La formulation recommandee du compte rendu ACP sur piece operatoire a ete la suivante : l’index Ki67 est homogene/heterogene, estime ≤ 10 % (# %)/dans la tranche 11–30 % (# %)/>30 % (# %). En cas de marquage heterogene, l’index moyen est fourni et, dans la tranche 11–30 %, il est precise la presence ou non de zone occupant > 30 % de la surface tumorale avec un index > 30 %. Discussion Ces propositions ont ete retenues par 96 % des 93 votants en reunion pleniere, autorisant leur diffusion pour harmoniser les resultats et les pratiques dans le GE. Conclusion La methode d’estimation de Ki67 est a standardiser, sous peine de declassement de la valeur de ce marqueur d’aide a la decision therapeutique. L’inter-region, alliant diversite d’opinion et proximite territoriale, a permis une approche pragmatique de cette standardisation. |
