Intérêt des contrôles externes de la qualité dans le suivi des performances des trousses illustré par un exemple du contrôle belge dans le domaine des immunoessais

Autor: N Hamers, JC Libeer, A L'hoir, J Smitz
Rok vydání: 2001
Předmět:
Zdroj: Immuno-analyse & Biologie Spécialisée. 16:419-422
ISSN: 0923-2532
DOI: 10.1016/s0923-2532(01)80081-8
Popis: Resume Cette etude a pour objectif d'illustrer l'interet pour les controles externes de la qualite en biologie clinique d'evaluer non seulement les resultats quantitatifs mais egalement l'interpretation clinique qui en decoule. Elle a ete realisee au moyen des resultats obtenus pour la progesterone au cours du cycle 2000 des controles belges. Malgre la disponibilite de materiaux de reference certifies, la dispersion des resultats reste tres grande avec des coefficients de variation intra-groupes de plus de 30 % aux valeurs basses et de 10 a 20 % aux concentrations comprises entre 10 et 50 nmol/L. La dispersion des resultats quantitatifs aux valeurs basses est particulierement importante dans le groupe des utilisateurs Elecsys. La repartition de ces utilisateurs en deux sous-groupes utilisant une generation differente de kit met en evidence le probleme de sensibilite de l'un d'entre eux d'une part, et d'autre part, le risque d'erreur au niveau du diagnostic. Dans la zone des concentrations, dites quantifiables, subsiste egalement la problematique de la fixation des valeurs de references, illustree notamment par la grande heterogeneite des reponses pour les echantillons entre 5 et 15 nmol/L.
Databáze: OpenAIRE
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