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Resume Introduction L’hemorragie massive reste une cause importante de mortalite dans les pays developpes, particulierement en obstetrique, chez le polytraumatise et dans les chirurgies majeures. Le facteur VII active recombinant (rFVIIa) (Novoseven®) a ete developpe pour le traitement substitutif des hemophiles, mais etait actuellement utilise dans d’autres indications de saignement aigu. L’objectif de cette etude etait d’evaluer le respect des criteres d’utilisation hors AMM du rFVIIa selon les groupes definis par l’Afssaps, dans les hopitaux de l’assistance publique a Paris (AP–HP) en 2010. Patients et methodes Nous avons retrospectivement contacte les services d’anesthesie-reanimation des centres ayant une activite en obstetrique, d’accueil de polytraumatises, de chirurgie cardiaque, hepatique et pediatrique pour recuperer tous les dossiers d’utilisation hors AMM du rFVIIa en 2010. La qualite de l’indication et de son utilisation a ete analysee sur la base des recommandations francaises ou europeennes ou selon la litterature existante dans les domaines consideres. Trois categories de prescriptions ont ete etablies : conforme, acceptable et non conforme. Resultats Sur les 59 patients ayant recu du rFVIIa hors AMM en 2010, 49 prescriptions ont pu etre analysees. L’indication et le moment d’administration etaient conformes dans 100 % des prescriptions pour le polytraumatisme et 83 % des prescriptions pour les hemorragies du postpartum. Les criteres biologiques etaient remplis dans deux tiers des prescriptions. La prescription a ete jugee conforme ou acceptable dans 82 % des cas, toutes indications confondues. Conclusion Dans la grande majorite des cas, les prescriptions de rFVIIa, utilise hors AMM a l’AP–HP en 2010, respectaient les recommandations en vigueur. |
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