Bedeutung des Medizinprodukte-Vigilanzsystems für den Kliniker

Autor: D. von Mallek
Rok vydání: 2015
Předmět:
Zdroj: Rechtsmedizin. 25:427-437
ISSN: 1434-5196
0937-9819
DOI: 10.1007/s00194-015-0007-8
Popis: Der sichere Einsatz und die sichere Anwendung von Medizinprodukten sind fur die moderne klinische Routine besonders wichtig. In seltenen Fallen treten jedoch Vorkommnisse auf, beispielsweise aufgrund von Fehlfunktionen oder bei Ausfall der Gerate. Die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) regelt in Deutschland die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken, die sich bei der Nutzung oder Anwendung von Medizinprodukten ergeben. Ziel dieser Arbeit ist es, im Kontext wissenschaftlicher und regulatorischer Erfahrungen mit der MPSV, die wesentlichen Verpflichtungen von Arzten gemas MPSV vorzustellen und einzuordnen. Diese Ergebnisse legen nahe, dass Arzte durch Meldung aller Vorkommnisse und die Bereitstellung geeigneter Informationen fur die Risikobewertung dazu beitragen konnen, die Sicherheit von Medizinprodukten zu verbessern. Daruber hinaus kommt der Mitwirkung bei und der Umsetzung von korrektiven Masnahmen in Gesundheitseinrichtungen besonderer Stellenwert zu.
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: