Knochenersatzwerkstoffe als lokale Wirkstoffträger

Autor: H. Bösebeck, C. Berberich, Klaus-Dieter Dr. Kühn
Rok vydání: 2017
Předmět:
Zdroj: Der Orthopäde. 47:10-23
ISSN: 1433-0431
0085-4530
Popis: Autogenes Knochenmaterial (Autograft) wird in der Chirurgie insbesondere zur Defektauffullung sowie beim Impaction Grafting bei der Pfannenrekonstruktion und bei der Femurrekonstruktion eingesetzt und gilt als Goldstandard. Weltweit am haufigsten werden allerdings aufgrund des gunstigen Kosten-Nutzen-Verhaltnisses Allografts eingesetzt. Fehlt ausreichendes Knochentransplantat, konnen Knochenersatzwerkstoffe (KEW) zum Einsatz kommen: Sie basieren auf oder kombinieren unterschiedlichen Materialien. Einen Sonderfall stellen rekombinante Proteine dar wie z. B. die knochenmorphogenetischen Wachstumsfaktoren der BMP-Gruppe, die spezifisch Knochen- und Knorpelwachstum induzieren. KEW bieten den Vorteil, dass sie mit vielen antiinfektiven Wirkstoffen kombiniert werden konnen. Allerdings mussen bei der Auswahl und Dosis der Wirkstoffe neben der antimikrobiellen Wirksamkeit potenzielle Wechselwirkungen am Implantationsort berucksichtigt werden. Mikrobiologen, Apotheker und Chirurgen sollten gemeinsam entscheiden, welche Kombination ratsam und sinnvoll ist. Ein KEW mit Wirkstoffzusatz ist ein Kombinationsprodukt und ist gekennzeichnet durch eine Hauptwirkung (Knochenersatzfunktion) und eine Nebenfunktion (Schutz des KEW vor einer mikrobiellen Besiedelung). Beide Funktionen mussen im Rahmen der Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse III umfangreich (klinisch) nachgewiesen werden. Arzneimittelbehorden bewerten den Wirkstoff, dessen Funktion und die entsprechende Indikation. Derzeit sind nur einige wenige solcher Kombinationsprodukte am Markt erhaltlich. Oftmals wird eine Kombination aus KEW und Wirkstoffen zumeist direkt perioperativ hergestellt, indem der Chirurg selbst dem KEW vor Implantation einen oder mehrere Wirkstoffe zumischt. Der Chirurg wird dadurch Hersteller im Sinne des Gesetzes und ubernimmt samtliche Haftungsrisiken.
Databáze: OpenAIRE
Externí odkaz: