Efficacité du méthotrexate versus ciclosporine dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte

Autor: Catherine Goujon, Frédéric Bérard, J.-F. Nicolas, Sophie Grande, Catherine Mercier, Manuelle Viguier, M. Lahfa, Claire Bernier, Karima Dahel, M.C. Ferrier Le Bouedec, Delphine Staumont-Sallé, Muriel Rabilloud, Gérard Guillet, David Bottigioli
Rok vydání: 2016
Předmět:
Zdroj: Revue Française d'Allergologie. 56:289
ISSN: 1877-0320
Popis: Introduction Le methotrexate est utilise pour traiter la dermatite atopique (DA) mais n’a jamais ete evalue versus ciclosporine chez les adultes. Nous avons realise une etude prospective, multicentrique, randomisee, de non-inferiorite comparant le methotrexate a la ciclosporine. Methodes Quatre-vingt-dix-sept adultes presentant une DA moderee a severe ont recu du methotrexate oral (15 mg/semaine) ou de la ciclosporine (2,5 mg/kg/jour) pendant 8 semaines. Le critere d’evaluation principal etait la proportion de patients presentant une amelioration de 50 % du SCORing Atopic Dermatitis index (SCORAD 50) a la semaine 8. Si l’amelioration n’etait pas obtenue a cette semaine, le methotrexate etait augmente a 25 mg/semaine et la ciclosporine a 5 mg/kg/jour pendant les 16 semaines suivantes. Les criteres d’evaluation secondaires etaient la proportion de patients atteignant une diminution de 50 % du Eczema Area Severity Intensity index (EASI 50) et du SCORAD 50 a chaque visite mensuelle. La limite de non-inferiorite du methotrexate versus ciclosporine etait une difference de 20 % pour le SCORAD 50. Resultats Le critere d’evaluation principal n’etait pas atteint : limite de l’intervalle de confiance unilaterale (LCU) de −34 % pour une difference de −48 %. Le methotrexate et la ciclosporine etaient respectivement augmentes chez 56 % et 49 % des patients. La non-inferiorite etait realisee pour le critere secondaire, EASI 50 a la semaine 20 chez 92 % (22/24) des patients sous methotrexate et 87 % (26/30) des patients sous ciclosporine, la difference etant +5 % (LCU : −9 %). Les effets secondaires lies aux traitements etaient plus frequent avec la ciclosporine (p Discussion Cette premiere etude comparant le methotrexate a la ciclosporine chez l’adulte a inclus essentiellement des patients presentant une DA severe. Le faible dosage initial du methotrexate par rapport a la severite de la DA, et son utilisation orale peuvent expliquer la latence de 20 semaines pour que le methotrexate puisse faire la preuve de son efficacite. Conclusion Le methotrexate ameliore la DA d’intensite moderee a severe moins rapidement que la ciclosporine mais avec un meilleur profil de tolerance (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT00809172 ).
Databáze: OpenAIRE
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