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En la Industria Farmacéutica la calidad de los productos es un elemento fundamental, porque lautilización de éstos interacciona con la salud de un paciente; la idea es que dicha interacción siempre sea de forma beneficiosa. Existen numerosos controles de la calidad para que el producto, cumpla con sus estándares y criterios de aceptación. Enlínea con lo anteriormente expuesto nace la Validación de los Procesos de Manufactura (VPM)para garantizar que el proceso sea capaz de generar, deforma reproducible en el tiempo, medicamentos que cumplen con sus estándares de calidad. El objetivo de esta investigación es evaluar la situación actual del área de Validación de una empresa Farmacéutica Venezolana a través del análisis FODA, para crear o reajustar estrategias de gestión que permitan mayor cumplimiento del Plan Maestro de Validación (PMV).para asegurar la calidad de los productos farmacéuticos.La investigación fue experimental, con muestreo de campo y a su vez con un diseño documental cualitativo – descriptivo del comportamiento del área de validación bajo estudio. Para ello se aplicó la técnica de Tormenta de Ideas para aprovechar al máximo los aportes del grupo de personas que participaron en el proyecto. Las conclusiones se orientan a la importancia de aplicar el enfoque DOFA como práctica gerencial para garantizar el cumplimiento anual del VPM en la industria farmacéutica |
