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Introduction Le pronostic des patients atteints d’un glioblastome non resecable reste mauvais, malgre un traitement par radiochimiotherapie a base de temozolamide (TMZ). Un essai clinique francais de phase II a recemment evalue l’adjonction du bevacizumab et de l’irinotecan en traitement neoadjuvant et adjuvant (BEV/IRI) combine a une radiochimiotherapie a base de TMZ pour les patients atteints d’un glioblastome non resecable. L’objectif principal de l’etude, visant l’augmentation du taux de survie sans progression a six mois de 50 % a 66 %, n’a pas ete atteint. Cette presente etude se focalise sur l’analyse des donnees de qualite de vie relative a la sante (QdV) en tant qu’objectif secondaire de l’essai. Methodes La QdV a ete evaluee par le questionnaire EORTC-QLQ-C30 specifique du cancer et son module QLQ-BN20 specifique des tumeurs cerebrales, a l’inclusion, durant le traitement puis toutes les quatre semaines jusqu’a progression tumorale ou deces. Les patients pour lesquels le score a l’inclusion etait disponible ont ete inclus dans l’analyse longitudinale (analyse en intention de traiter modifiee). Le temps jusqu’a deterioration definitive d’un score de QdV (TJDD) a ete utilise comme modalite d’analyse longitudinale de la QdV, avec une difference minimale cliniquement importante de 10 points, en incluant ou non le deces comme evenement et/ou l’absence de mesure de suivi comme evenement. Le TJDD a ete estime selon la methode d’estimation de Kaplan-Meier. L’effet du traitement a ete estime par le coefficient hazard ratio (HR) avec son intervalle de confiance a 95 % issu d’un modele de Cox univarie. A titre exploratoire, des analyses multivariees de Cox ont egalement ete realisees afin d’etudier les facteurs influencant potentiellement le TJDD. Resultats Entre avril 2009 et janvier 2011, 134 patients ont ete inclus (67 patients dans le bras BEV/IRI ; 67 patients dans le bras TMZ). Cent un patients (75 %) ont complete au moins un questionnaire a l’inclusion (51 patients dans le bras BEV/IRI ; 50 patients dans le bras TMZ). Concernant le TJDD incluant le deces comme evenement, les patients du bras BEV/IRI presentaient une deterioration plus tardive comparativement aux patients du bras TMZ pour 10 dimensions du questionnaire QLQ-C30 parmi les 15 dimensions evaluees ainsi que pour 10 dimensions du module QLQ-BN20 parmi les 11 dimensions evaluees. Pour illustration, les patients du bras BEV/IRI avaient tendance a presenter une deterioration plus tardive de la dimension cognitive du QLQ-C30 comparativement a ceux du bras TMZ (mediane 5,4 mois [IC95 % 3,2–10,6]) pour le bras BEV ; 5,1 mois (IC95 % 3,2–7,3) pour le bras TMZ, HR (bras TMZ versus Bras BEV/IRI) = 1,15 (0,76–1,75) ; ainsi que pour les dimensions presence de troubles moteurs du QLQ-BN20 (mediane 4,6 mois [IC95 % 3,2–9,4]) pour le bras BEV ; 3,3 mois (IC95 % 2,8–6,7) pour le bras TMZ, HR (bras TMZ versus bras BEV/IRI) = 1,37 (0,88–2,13). Conclusion Les patients du bras BEV/IRI ont tendance a presenter une deterioration plus tardive de la QdV comparativement a ceux du bras TMZ. Ces premiers resultats obtenus sont comparable a ceux obtenus dans l’essai AVAGLIO, suggerant un meilleur profil de QdV pour les patients avec bevacizumab. |
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