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Introduction Le dichlorure de radium-223 (Xofigo®) est indique — et a l’AMM — dans le traitement des patients atteints de cancer de la prostate en phase de resistance a la castration avec metastases osseuses symptomatiques. L’objectif de cette etude est d’analyser l’utilisation du Xofigo® en pratique routiniere (hors essai clinique) afin de mieux cerner la population traitee, la tolerance et l’efficacite du traitement. Materiel et methodes Cette etude retrospective multicentrique nationale a beneficie d’un avis favorable du CCTIRS (comite consultatif sur le traitement de l’information en matiere de recherche dans le domaine de la sante) et a ete declaree aupres de la CNIL. Tous les patients traites dans le cadre de l’AMM par Xofigo® pouvaient etre inclus (metastases osseuses de cancer de la prostate). Les donnees concernant l’histoire de la maladie, l’etat general du patient (OMS, douleur), le deroulement du traitement (nombre de cycles realises) et sa tolerance clinicobiologique ont ete colligees et analysees. Resultats Cinquante patients issus de 8 centres sont analyses. L’âge moyen lors du traitement etait de 73 ans (± 8). Le temps moyen par rapport au diagnostic initial etait de 9 ans (± 6). Plus de 90 % des patients etaient sous hormonotherapie, 70 % avaient deja recu au moins une ligne de chimiotherapie, 78 % de l’abiraterone, 34 % de l’enzalutamide et 30 % de la radiotherapie osseuse antalgique. L’etat general des patients etait legerement altere avec un score OMS = 1,1 (± 0,7). La douleur avant traitement, evaluee par EVA, etait de 4,5 (± 2,5). Quarante-huit pour cent des patients etaient traites par des antalgiques de palier 3. 30 % des patients ont beneficie des 6 injections, 13 % de 5, 16,5 % de 4, 3 ou 2 injections et 7,5 % de patients n’ont eu qu’une injection. Les principales causes d’arret du traitement etaient l’alteration de l’etat general, la progression (ou deces) et la toxicite hematologique. Un mois apres la premiere injection, on note une amelioration de la douleur de 1,6 points (± 2,3) sur l’EVA. Un mois apres la derniere injection, l’EVA diminue de 1,9 points (± 2,7). Aucune toxicite immediate n’a ete rapportee. Conclusion Une forte proportion de patients traites par Xofigo® dans le cadre de l’AMM (hors essai clinique) n’a pas pu beneficier de l’ensemble des 6 cycles de traitement recommandes. Cette proportion est plus importante que dans l’essai ALSYMPCA (Parker 2013). L’impact du traitement sur la douleur etait modere. |
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