Untersuchungen zur möglichen Beeinflussung von Arzneimitteln nach einer simulierten Containerentwesung mittels Brommethan

Autor: X. Baur, A. Sierts-Herrmann, Christian Hösch, B. Poschadel, K. Horn, Christoph Reichmuth, C. Langfermann, H. Sagunski, Dagmar Klementz
Rok vydání: 2007
Předmět:
Zdroj: Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz. 50:492-499
ISSN: 1437-1588
1436-9990
DOI: 10.1007/s00103-007-0193-y
Popis: Zum Schutz vor einer Einschleppung schadlicher Insekten in Importhafen muss bei der Verwendung moglicherweise befallener holzerner Stau- und Verpackungsmaterialien wie z. B. Paletten in Containern aus Quarantanegrunden vor dem Verschiffen eine Holzentwesung durchgefuhrt werden. Nach dem internationalen Standard ISPM 15 erfolgt die Entwesung uberwiegend durch Containerbegasung mit Brommethan. Bei diesem Verfahren kann eine Reaktion mit dem Transportgut nicht grundsatzlich ausgeschlossen werden. Die vorliegende Studie untersucht den Einfluss von Brommethan auf ausgewahlte, gegenuber Brommethan moglicherweise empfindliche Arzneimittelwirkstoffe im Rahmen einer simulierten Containerbegasung. Nach einer 24-stundigen Exposition gegenuber 67–80 g Brommethan pro Kubikmeter wurde nur beim Wirkstoff Phenacetin bis zu 0,02% Bromid nachgewiesen; bei anderen Wirkstoffen lag der Bromidgehalt unter 0,002%. Neu gebildete Verunreinigungen liesen sich bei einer vom jeweiligen Wirkstoff abhangigen Nachweisgrenze von 0,01–0,04% nicht identifizieren. Der in einem Arzneimittelwirkstoff gefundene Bromidgehalt stellt nach den Qualitatsanforderungen des Europaischen Arzneibuches keine relevante Qualitatsbeeintrachtigung dar und fuhrt im Vergleich mit der duldbaren taglichen Aufnahme sowie auch mit der tatsachlichen Aufnahme von Bromid uber andere Expositionspfade (vor allem uber Lebensmittel) zu keiner relevanten zusatzlichen Belastung.
Databáze: OpenAIRE
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