« VALI- MEDIC’ » : une aide à la démarche de validation de méthodes analytiques

Autor: FERDERIN, Marlène
Jazyk: francouzština
Rok vydání: 2017
Předmět:
DOI: 10.34746/fna7-sf69
Popis: Le secteur de l’industrie pharmaceutique est un secteur très concurrentiel et en constante expansion. Avec l’émergence des startups et des biotechnologies les clients et patients sont de plus en plus demandeurs de nouveaux traitements. C'est pourquoi, dans les années 80, les autorités pharmaceutiques ont mis en place des réglementations strictes afin d’assurer la sécurité des médicaments dans l'ensemble du processus de développement et de production. La commercialisation d’un médicament nécessite la rédaction de rapports de validation des méthodes analytiques garantissant la qualité et la fiabilité des médicaments produits. L’approche « Vali-Medic’ » à pour objectif d'aider les ingénieurs « Validation de méthodes analytiques (VMA ) » à réussir cette étape de validation cruciale pour la pérennité, la compétence et la compétitivité des laboratoires pharmaceutiques.
Databáze: OpenAIRE