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Objectifs Le carcinome de Merkel est une tumeur neuro-endocrine cutanee rare et agressive de la personne âgee, dont la frequence est en augmentation, et qui est caracterisee par un risque de recidive eleve, une evolution ganglionnaire regionale et un risque de metastases a distance. En mars 2017, avelumab, un anti-PD-L1 (ligand du recepteur de mort programmee-1) a ete mis a la disposition des patients dans le cadre d’une ATU de cohorte pour le traitement des patients adultes atteints d’un CCM metastatique ayant progresse apres au moins une chimiotherapie. Un des objectifs de cet abstract ATU etait de decrire les caracteristiques des patients traites par avelumab dans les centres francais ayant participe a cette cohorte. Methodes Les donnees des patients francais traites lors de l’ATU de cohorte ont ete enregistrees sur une plateforme dediee via un site Internet. Les centres participant a l’ATU ont complete pour chaque patient une fiche d’acces au traitement, les visites de debut de traitement et des visites de suivi tous les trois mois. Une extraction des donnees de cette plateforme faite sur la periode allant du 20 mars 2017 au 11 decembre 2017 (date de fin de l’ATU) a ete realisee. Resultats Soixante demandes d’ATU de cohorte pour avelumab ont ete autorisees dans 37 centres en France sur la periode et 56 patients ont recu avelumab. Les donnees recueillies ont permis d’etudier les caracteristiques cliniques et demographiques des patients traites. La majorite des patients avait un âge superieur a 65 ans (n = 48, 86 %) et etait des hommes (n = 37, 66 %). Le poids moyen (n = 50) etait de 74,2 kg (ecart-type : 17,83). La plupart des patients avaient un score ECOG de 1 (n = 28, 50 %) ou 0 (n = 22, 39,3 %) avec six patients (10,7 %) ayant un score ECOG compris entre 2 et 3. Les metastases etaient situees localement dans 18 % des cas (n = 10) et a distance dans 82 % des cas (n = 46). L’anciennete du diagnostic de CCM metastatique presentait une mediane de 543 jours (min : 7 ; max : 2561). Pour les 56 patients traites, la duree moyenne de traitement etait de 121,4 jours (ecart-type : 113,8 jours) soit environ quatre mois. A la fin de la periode de l’ATU, 27 patients (48,2 %) etaient toujours traites et 29 patients (51,8 %) avaient arrete leur traitement pour les raisons suivantes : progression de la maladie (n = 15), deces (n = 11), survenue d’evenements indesirables (n = 1), autre raison, (n = 2). Parmi les 35 centres ayant traite des patients par avelumab sous ATU, 27 centres (77 %,) faisaient partie du reseau CARADERM (n = 48 patients traites, 86 %). Conclusion Cette ATU de cohorte permet une description des caracteristiques des patients ayant un CCM avance et ayant recu un acces precoce a l’avelumab dans differents centres de cancerologie en France. Les donnees recueillies indiquent que l’utilisation d’avelumab est conforme aux recommandations du Protocole d’utilisation therapeutique et sont en accord avec les donnees de la litterature. |
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