| Popis: |
Introduction et but de l’etude Notre Pharmacie a Usage Interieur dispose d’une unite de fabrication des preparations : steriles (melanges de nutrition parenterale (MNP) standards ou personnalises, collyres, anticoagulants…), non steriles (gelules, suspensions buvables, pommades…) ou contenant des substances dangereuses (cytotoxiques oraux, BCG intravesical…). Ces preparations sont destinees en grande majorite aux patients hospitalises et principalement a une population pediatrique. Dans le cadre de la certification des etablissements de sante (HAS), mais aussi dans un souci d’amelioration constante de la qualite, il a ete decide de relancer une evaluation des pratiques sur le secteur. En effet, en fevrier 2007 un premier audit avait ete effectue, limite au secteur de fabrication des MNP et sur la base du referentiel provisoire du « club des pharmaciens » de la SFNEP. En 2010 et apres une reorganisation et un demenagement dans de nouveaux locaux, le meme audit a ete reitere sur la base du referentiel des Bonnes Pratiques de Preparations (BPP). Les actions d’amelioration definies avaient ete mises en place selon le planning propose. En 2013 un 3e tour d’audit a ete souhaite, afin de constater la perennisation des ameliorations sur le secteur de fabrication des MNP, mais cette fois, il a ete decide de l’etendre a l’ensemble du secteur de pharmacotechnie. Materiel et methodes L’audit mene sur 2 mois par un etudiant 5AHU. Referentiel utilise : BPP Etablissement de la grille d’audit, d’un systeme de notation (Conforme, Non Conforme, Partiellement Conforme) et d’un plan de communication destine d’une part a la pharmacie et d’autre part a la direction de l’hopital. Analyse des resultats et definition des axes d’amelioration. Declinaison des ameliorations en fiches d’actions, assorties d’un calendrier previsionnel de mise en place. Resultats et Analyse statistique 209 criteres ont ete audites. 84 % (176/209) des criteres sont conformes en tous point. 16 % (33/209) des criteres sont non-conformes ou partiellement conformes. Les points non conformes concernent essentiellement la gestion des matieres premieres, la documentation (procedures manquantes, formalisation), la formation du personnel (la formation initiale existe mais la formation continue n’est pas formalisee sur le secteur de preparations non steriles) et les modalites de sous-traitance. Par ailleurs, l’absence de logiciel informatique sur le secteur non sterile limite la conformite de certains criteres, en particulier sur la gestion des anomalies. Conclusion Le bilan de l’audit est satisfaisant. Certains domaines restent a ameliorer, en particulier sur le secteur de preparations non steriles. Des actions d’amelioration ont ete definies puis declinees en 27 fiches d’actions. Le calendrier previsionnel de mise en place des actions s’etend de 2013 a decembre 2014. |
Full Text from ScienceDirect