| Popis: |
Zusammenfassung Zinkbacitracin in Form eines fur den Einsatz im Rahmen der Tierernahrung dienenden 10%igen Praemixes wurde im akuten, subchronischen und chronischen Versuch mit 0,20, 200 und 1000 ppm. an Wistar-Ratten auf seine Vertraglichkeit gepruft. Eine akute Toxizitatsgrenze war oral nicht zu ermitteln. Innerhalb von 90, 182 und 365 Tagen ergaben sich auser einigen sporadischen Todesfallen keine Entwicklungs- und Verhaltensstorungen. Die Werte aus den Versuchsgruppen deckten sich mit denen der Kontrollgruppen. Das Differentialblutbild war ungestort, der Urin zeigte keine pathologischen Veranderungen, die Transaminasenwerte waren normal und die Organgewichte lagen im physiologischen Bereich. Parenchymschaden von Leber und Nieren, die auf den Wirkstoff zuruckzufuhren waren, wurden nicht beobachtet. Es bestand keine Tumorbildung. Weder nach 90 noch nach 365 Tagen liesen sich im Lebergewebe Ruckstande (< 0,008 IE/g) nachweisen. Die Fortpflanzungsfahigkeit war mit Ausnahme des sich nach einem Jahr abzeichnenden Ruckganges der Gesamtfertilitat bei Kontroll- und Versuchstieren nicht eingeschrankt. Summary Zinc bacitracin and its tolerance Zinc bacitracin in the form of a supplement used in animal nutrition as a 10% premix was tested for its tolerance on Wistar rats in acute, subchronic and chronic studies at levels of 0.20, 200 and 1000 ppm. The acute toxic level was not reached orally. After 90, 182 and 365 days there were no developmental or behavioural disturbances and merely occasional spontaneous deaths. Values for the experimental groups were the same as the controls. The differential blood picture was undisturbed, the urine showed no pathological changes, the transaminase values were normal and the weights of various organs remained within the physiological range. Parenchymal damage in the liver and kidney which could be attributed to the antibiotic was not detected. No neoplasms were formed. Neither after 90 nor after 365 days were residues (< 0.008 IU/g) detectable in the liver tissue. The ability to reproduce was not adversely affected other than as seen by a general falling off in total fertility in both control and experimental animals after a year. Resume Sur la tolerance de la bacitracine de zinc On teste la tolerance de la bacitracine de zinc, sous forme d'un premixe a 10% utilise dans le cadre de l'alimentation animale, sur des rats Wistar, dans des essais aigus, subchroniques et chroniques, avec 0,20, 200 et 1000 ppm. Par voie orale, on n'obtient pas de limite de toxicite aigue. Dans l'intervalle de 90, 182 et 365 jours, on n'observe pas de troubles du developpement ou du comportement, a l'exception de quelques cas mortels sporadiques. Les valeurs des groupes experimentaux correspondent a celles des temoins. La formule sanguine differentielle reste inchangee, l'urine ne presente pas de modifications pathologiques, les valeurs de la transaminase sont normales et les poids des organes demeurent dans les limites physiologiques. On n'observe aucune lesion du parenchyme hepatique et renal que l'on pourrait attribuer a la substance active. Il n'y a pas formation de tumeurs. On ne trouve pas de residus dans le tissu hepatique (< 0,008 UI/g), ni apres 90 jours, ni apres 365 jours. La capacite reproductrice n'est pas influencee chez les animaux temoins et les animaux d'experience, a part un certain recul de la fecondite totale qui se manifeste apres une annee. Resumen Sobre la bacitracina-cinc y su tolerancia Se contrasta la bacitracina-cinc en forma de una premezcla al 10% para su empleo en el ambito de la alimentacion animal en el ensayo agudo, subcronico con 0,20, 200 y 1000 ppm. en ratas Wistar en cuanto a su tolerancia. No se pudo perquirir un limite de toxicidad aguda por via oral. Al cabo de 90, 182 y 365 dias, al lado de algunos casos de muerte esporadica, no se infirieron trastornos de desarrollo o de conducta. Los valores de los grupos de ensayo concordaban con los de los grupos testigo. La imagen hematica diferencial no estaba alterada, la orina no presentaba alteraciones patologicas, los valores transaminasicos eran normales y los pesos de los organos se hallaban dentro del contorno fisiologico. No se observaron lesiones del parenquima en higado y rinones, las cuales se debieran atribuir al principio activo. No hubo formacion tumoral. Ni tras 90 ni tras 365 dias se lograron identificar residuos en el tejido hepatico (< 0,008 UI/g). La capacidad reproductora no estaba limitada, exceptuando el rectroceso de la fertilidad total que se perfilaba despues de un ano en los animales de control y ensayo. |
